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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ysqhxss

金虫 (初入文坛)

[求助] 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗? 已有3人参与

05年片剂需要考察溶出曲线吗

[ Last edited by 1949stone on 2014-5-23 at 10:51 ]
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ysqhxss

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by hqf19851112 at 2014-05-19 14:03:34
溶出曲线可定是要做的,至于怎么去做,根据经验,个人有以下几点建议:
首先,临床试验结果必须是真实可信的,以下的研究在此基础上进行。
一、原研已在国内上市
1.报生产前继续研究多种介质的溶出曲线。建议参照 ...

谢谢,感觉可以按第三个方法来,不和原研的对比
8楼2014-05-19 16:41:20
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

能把问题说清楚点吗?你的目的是什么,做什么研究?
2楼2014-05-19 09:47:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ysqhxss(News代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-22 23:56:32
是不是国家要求做的仿制药与原研产品一致性评价?那就是肯定需要做啊,而且要做四种介质(看药物性质,参照溶出曲线研究)。
3楼2014-05-19 10:30:59
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ysqhxss(News代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-22 23:55:47
不管怎样,现在需要了,而且一般是对比四大曲线。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-05-19 11:25:38
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