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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗？
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ysqhxss

金虫 (初入文坛)

[求助] 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗？ 已有3人参与

05年片剂需要考察溶出曲线吗

[ Last edited by 1949stone on 2014-5-23 at 10:51 ]
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1楼 2014-05-19 09:18:13
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
ysqhxss(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流，很有帮助。 2014-05-23 16:30:43
现在要求严格了，按第三种方式一般都会被枪毙。还是参照原研的对比做吧，毕竟新要求是在药物审评时若原研的质量标准改变都会发补，要求补充按新的原研作部分对比实验并比较。
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10楼2014-05-23 11:22:09
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
能把问题说清楚点吗？你的目的是什么，做什么研究？
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2楼2014-05-19 09:47:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ysqhxss(News代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-22 23:56:32
是不是国家要求做的仿制药与原研产品一致性评价？那就是肯定需要做啊，而且要做四种介质（看药物性质，参照溶出曲线研究）。
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3楼2014-05-19 10:30:59
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ysqhxss(News代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-22 23:55:47
不管怎样，现在需要了，而且一般是对比四大曲线。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-05-19 11:25:38
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