应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原研药溶不出啦
121/2返回列表12下一页
查看: 2020  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 原研药溶不出啦 已有7人参与

在做一个单方原研药，5，10，15,30,45,60min的溶出率分别是59%，71%，77%，83%，83%，84%，
自制品5，10，15,30,45,60min的溶出率，49%，77%，94%，102%,101%，102%；
请教原研品在30min就达到溶出平衡，再往下就溶不出来了，自制品按照正常溶出一点点的溶出来，请问采用什么办法能达到原研片只溶出85%的数据，想分别进行制粒，不知是否可行？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
回忆是阵雨
1楼 2014-03-15 10:50:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
guojianmin(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 09:07:09
1.是否有原研质量标准，对溶出度的要求是怎样的？
2.是否有仔细研究过原研制剂的性质，比如说明书或综述里面对代谢和药效的描述，专利中对主成分物理状态的要求等，最后得出原研是否应该达到完全溶出？
3.如果解决了上述两项，那么再着手考虑工艺改进，是应该对主成分物理性状还是辅料种类、制备手段等进行筛选。
希望上述三点对你的团队有用。
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2014-03-22 13:38:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
guojianmin(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-15 22:56:03
guojianmin: 金币+3, 考察过了 但没有帮助 2014-03-22 11:36:08
仿制药不是比较四种介质的情况吗，这种较慢的介质是哪种，正常情况如果是难溶药是否自制API粒径偏小造成主要影响
赞一下 回复此楼
青春无悔
2楼2014-03-15 14:54:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zfuchang

金虫 (著名写手)
你的是不是比原研的好呢
赞一下 回复此楼
3楼2014-03-18 13:17:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这个好说，就直接少投料就行了。按照你最大溶出比例的85%投就行了。
赞一下 回复此楼
加油
4楼2014-03-18 15:36:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
guojianmin: 金币+2, ★有帮助 2014-03-22 11:36:47
证明你的处方和工艺与原研药有很大的差异，还是好好再研究下处方和工艺把，看你这个溶出数据，你的产品水溶性还是好的，看下晶型和粒度把，你想改原研药，这个思路不可取啊
赞一下 回复此楼
5楼2014-03-18 15:41:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
guojianmin: 金币+2 2014-03-22 11:37:15
有没有包衣？用的什么溶出条件？因为如果是某些包衣片也会有这种情况。另外5楼说的很有道理，如果跟包衣-溶出条件无关的话，说明你的制剂和原研的差距还很大，应该从处方、工艺上找找原因，一般影响比较大的就是晶型和粒度了，不知道你处方中有没有用什么溶剂，要关注这里的工艺条件下是不是会出现晶型变化的问题。不是片剂直接可以测定主药晶型吗，你们可以测个看看，和原研对比一下。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2014-03-18 16:05:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guojianmin

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-15 14:54:17
仿制药不是比较四种介质的情况吗，这种较慢的介质是哪种，正常情况如果是难溶药是否自制API粒径偏小造成主要影响

自制API已经过60目筛了
赞一下 回复此楼
回忆是阵雨
7楼2014-03-22 10:11:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fbaskfb

新虫 (小有名气)
星海慧儿: 应助指数-1, 屏蔽内容 2014-03-24 09:06:41
本帖内容被屏蔽
8楼2014-03-22 11:53:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
7楼: Originally posted by guojianmin at 2014-03-22 10:11:50
自制API已经过60目筛了...

那溶解度应该不错，研究处方工艺调节
赞一下 回复此楼
青春无悔
9楼2014-03-22 12:15:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 guojianmin 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学调剂 ，六级已过，有科研经历 +8 曦熙兮 2026-03-15 8/400 2026-03-17 20:31 by xilongliang
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +16 不知道叫什么！ 2026-03-15 18/900 2026-03-17 17:05 by ruiyingmiao
[考研] 【0856】化学工程（085602）313 分，本科学科评估A类院校化学工程与工艺，诚求调剂 +7 小刘快快上岸 2026-03-11 8/400 2026-03-17 16:57 by ruiyingmiao
[基金申请] 被我言中：新模板不强调格式了，假专家开始管格式了 +3 beefly 2026-03-14 3/150 2026-03-17 16:45 by RRRKKK
[考研] 材料与化工专硕调剂 +5 heming3743 2026-03-16 5/250 2026-03-17 14:03 by 勇敢太监王公公
[考研] 271求调剂 +12 生如夏花… 2026-03-11 14/700 2026-03-17 10:56 by lovewei0727
[考研] [导师推荐]西南科技大学国防/材料导师推荐 +3 尖角小荷 2026-03-16 6/300 2026-03-16 23:21 by 尖角小荷
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[文学芳草园] 伙伴们，祝我生日快乐吧 +17 myrtle 2026-03-10 26/1300 2026-03-16 18:32 by 青橙Ln
[考研] 机械专硕调剂 +3 笨笨兔子 2026-03-12 3/150 2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考研] 材料与化工 323 英一+数二+物化，一志愿：哈工大 本人本科双一流 +4 自由的_飞翔 2026-03-13 5/250 2026-03-14 19:39 by hmn_wj
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 5/250 2026-03-14 16:30 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中科院，化学方向，295求调剂 +4 一氧二氮 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:35 by JourneyLucky
[考研] （081700）化学工程与技术-298分求调剂 +12 11啦啦啦 2026-03-11 35/1750 2026-03-13 21:25 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +6 Liyouyumairs 2026-03-11 6/300 2026-03-13 20:11 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +7 18880831720 2026-03-11 7/350 2026-03-13 16:10 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂 +4 芬达46 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:04 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿211化学学硕310分求调剂 +8 努力奋斗112 2026-03-12 9/450 2026-03-13 15:41 by JourneyLucky
[考研] 277求调剂 +4 anchor17 2026-03-12 4/200 2026-03-13 11:15 by 白夜悠长
[考研] 289求调剂 +3 李政莹 2026-03-12 3/150 2026-03-13 11:02 by 求调剂zz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭