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guojianmin

银虫 (小有名气)

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[求助] 原研药溶不出啦已有7人参与

在做一个单方原研药，5，10，15,30,45,60min的溶出率分别是59%，71%，77%，83%，83%，84%，
自制品5，10，15,30,45,60min的溶出率，49%，77%，94%，102%,101%，102%；
请教原研品在30min就达到溶出平衡，再往下就溶不出来了，自制品按照正常溶出一点点的溶出来，请问采用什么办法能达到原研片只溶出85%的数据，想分别进行制粒，不知是否可行？

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回忆是阵雨

1楼2014-03-15 10:50:35

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盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
guojianmin(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 09:07:09

1.是否有原研质量标准，对溶出度的要求是怎样的？
2.是否有仔细研究过原研制剂的性质，比如说明书或综述里面对代谢和药效的描述，专利中对主成分物理状态的要求等，最后得出原研是否应该达到完全溶出？
3.如果解决了上述两项，那么再着手考虑工艺改进，是应该对主成分物理性状还是辅料种类、制备手段等进行筛选。
希望上述三点对你的团队有用。