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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原研药溶不出啦
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guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 原研药溶不出啦 已有7人参与

在做一个单方原研药，5，10，15,30,45,60min的溶出率分别是59%，71%，77%，83%，83%，84%，
自制品5，10，15,30,45,60min的溶出率，49%，77%，94%，102%,101%，102%；
请教原研品在30min就达到溶出平衡，再往下就溶不出来了，自制品按照正常溶出一点点的溶出来，请问采用什么办法能达到原研片只溶出85%的数据，想分别进行制粒，不知是否可行？
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回忆是阵雨
1楼 2014-03-15 10:50:35
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zfuchang

金虫 (著名写手)
你的是不是比原研的好呢
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3楼2014-03-18 13:17:31
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
guojianmin(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-15 22:56:03
guojianmin: 金币+3, 考察过了 但没有帮助 2014-03-22 11:36:08
仿制药不是比较四种介质的情况吗，这种较慢的介质是哪种，正常情况如果是难溶药是否自制API粒径偏小造成主要影响
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青春无悔
2楼2014-03-15 14:54:17
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这个好说，就直接少投料就行了。按照你最大溶出比例的85%投就行了。
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加油
4楼2014-03-18 15:36:21
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
guojianmin: 金币+2, ★有帮助 2014-03-22 11:36:47
证明你的处方和工艺与原研药有很大的差异，还是好好再研究下处方和工艺把，看你这个溶出数据，你的产品水溶性还是好的，看下晶型和粒度把，你想改原研药，这个思路不可取啊
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5楼2014-03-18 15:41:23
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查看全部 12 个回答
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