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guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 原研药溶不出啦 已有7人参与

在做一个单方原研药,5,10,15,30,45,60min的溶出率分别是59%,71%,77%,83%,83%,84%,
自制品5,10,15,30,45,60min的溶出率,49%,77%,94%,102%,101%,102%;
请教原研品在30min就达到溶出平衡,再往下就溶不出来了,自制品按照正常溶出一点点的溶出来,请问采用什么办法能达到原研片只溶出85%的数据,想分别进行制粒,不知是否可行?
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回忆是阵雨
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
guojianmin: 金币+2, 有帮助 2014-03-22 11:36:47
证明你的处方和工艺与原研药有很大的差异,还是好好再研究下处方和工艺把,看你这个溶出数据,你的产品水溶性还是好的,看下晶型和粒度把,你想改原研药,这个思路不可取啊
5楼2014-03-18 15:41:23
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
guojianmin(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-15 22:56:03
guojianmin: 金币+3, 考察过了 但没有帮助 2014-03-22 11:36:08
仿制药不是比较四种介质的情况吗,这种较慢的介质是哪种,正常情况如果是难溶药是否自制API粒径偏小造成主要影响
青春无悔
2楼2014-03-15 14:54:17
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zfuchang

金虫 (著名写手)

你的是不是比原研的好呢
3楼2014-03-18 13:17:31
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这个好说,就直接少投料就行了。按照你最大溶出比例的85%投就行了。
加油
4楼2014-03-18 15:36:21
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