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【求助】原研药PH6.0溶出介质按照药典配,做出来RSD不符合要求,怎么办? 已有3人参与
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| 肠溶制剂做溶出曲线时,原研药PH6.0溶出介质按照药典(欧洲药典)配,做出来RSD不符合要求,我们仿制的也不符合要求,怎么办?可以提高盐的浓度直到RSD符合要求还是怎么办?PH6.0的溶出介质可以自己根据钠钾离子,氯离子设计还是一定要按照药典上的配制方法的? |
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chfpl_1
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-16 14:52:48
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原研的不符合要求不要紧,自己的一定要符合要求 网上搜索的: No[1].5_——_溶出曲线的测定与比较 http://wenku.baidu.com/view/2e7ae881d4d8d15abe234e7c.html 或许有用 |

2楼2011-01-16 14:46:45
lichunming106
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