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sasha128

新虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原研药PH6.0溶出介质按照药典配,做出来RSD不符合要求,怎么办? 已有3人参与

肠溶制剂做溶出曲线时,原研药PH6.0溶出介质按照药典(欧洲药典)配,做出来RSD不符合要求,我们仿制的也不符合要求,怎么办?可以提高盐的浓度直到RSD符合要求还是怎么办?PH6.0的溶出介质可以自己根据钠钾离子,氯离子设计还是一定要按照药典上的配制方法的?
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-16 14:52:48
原研的不符合要求不要紧,自己的一定要符合要求
网上搜索的:
No[1].5_——_溶出曲线的测定与比较
http://wenku.baidu.com/view/2e7ae881d4d8d15abe234e7c.html
或许有用
天下无易事,有恒者得之。
2楼2011-01-16 14:46:45
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lichunming106

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-07-15 16:37:28
关键你选定的溶出介质是什么?
宁静致远
3楼2011-01-18 08:41:47
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mdqxiaorui

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
请问你用的什么原研药,是什么厂家的哦?
4楼2011-07-15 16:17:06
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