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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】原研药PH6.0溶出介质按照药典配，做出来RSD不符合要求，怎么办？
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sasha128

新虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原研药PH6.0溶出介质按照药典配，做出来RSD不符合要求，怎么办？ 已有3人参与

肠溶制剂做溶出曲线时，原研药PH6.0溶出介质按照药典（欧洲药典）配，做出来RSD不符合要求，我们仿制的也不符合要求，怎么办？可以提高盐的浓度直到RSD符合要求还是怎么办？PH6.0的溶出介质可以自己根据钠钾离子，氯离子设计还是一定要按照药典上的配制方法的？
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从容面对，坦荡生活
1楼 2011-01-15 14:43:01
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chfpl_1

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-16 14:52:48
原研的不符合要求不要紧，自己的一定要符合要求
网上搜索的：
No[1].5_——_溶出曲线的测定与比较
http://wenku.baidu.com/view/2e7ae881d4d8d15abe234e7c.html
或许有用
赞一下(2人) 回复此楼
天下无易事，有恒者得之。
2楼2011-01-16 14:46:45
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