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guojianmin

银虫 (小有名气)

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[求助] 原研药溶不出啦已有7人参与

在做一个单方原研药，5，10，15,30,45,60min的溶出率分别是59%，71%，77%，83%，83%，84%，
自制品5，10，15,30,45,60min的溶出率，49%，77%，94%，102%,101%，102%；
请教原研品在30min就达到溶出平衡，再往下就溶不出来了，自制品按照正常溶出一点点的溶出来，请问采用什么办法能达到原研片只溶出85%的数据，想分别进行制粒，不知是否可行？

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回忆是阵雨

1楼2014-03-15 10:50:35

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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★
guojianmin: 金币+2 2014-03-22 11:37:15

有没有包衣？用的什么溶出条件？因为如果是某些包衣片也会有这种情况。另外5楼说的很有道理，如果跟包衣-溶出条件无关的话，说明你的制剂和原研的差距还很大，应该从处方、工艺上找找原因，一般影响比较大的就是晶型和粒度了，不知道你处方中有没有用什么溶剂，要关注这里的工艺条件下是不是会出现晶型变化的问题。不是片剂直接可以测定主药晶型吗，你们可以测个看看，和原研对比一下。