| 查看: 2378 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
Ipinge银虫 (初入文坛)
|
[求助]
辅料相容性实验 已有7人参与
|
||
| 各位大侠 做一个品种的制剂研究中 做辅料相容性实验时 硬脂酸镁和原料加在一起60℃放置10天 有关物质检测出现很多杂峰 因为硬脂酸镁作为润滑剂加入量非常少 请问这个品种申报的时候可以说的过去吗。在压成的片子里并没有出现这些峰 |
回复此楼» 猜你喜欢
祝基金高中
已经有25人回复
-
美国杜兰大学医学院Dr. Yan Dong实验室招聘
已经有13人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有295人回复
-
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
医药研发数据库资源
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 注射剂包材相容性实验
已经有7人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 原料药稳定性影响因素试验
已经有8人回复
- 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
已经有22人回复
- 原辅料相容性试验问题
已经有11人回复
- 肠溶微丸的原辅料相容性试验该怎么设计
已经有6人回复
- API与辅料的相容性实验
已经有9人回复
- 如何证明几个原料药混合在一起没有发生化学变化
已经有11人回复
- 辅料相容性试验
已经有7人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 辅料相容性实验中主药和交联聚维酮吸湿性为10.45%,那还能用交联聚维酮吗？
已经有7人回复
- 辅料相容性实验疑惑
已经有11人回复
- 原辅料相容性问题
已经有5人回复
- 稳定性试验与相容性试验的关系、药品保质期的问题
已经有5人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 原料药与辅料相容性实验
已经有20人回复
- PP与LLDPE相容性问题
已经有21人回复
- 药物辅料相容性研究中的杂质问题
已经有5人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
qinghuoly
木虫 (正式写手)
- 应助: 140 (高中生)
- 金币: 4753.1
- 红花: 10
- 帖子: 885
- 在线: 918.1小时
- 虫号: 966225
- 注册: 2010-03-09
- 性别: GG
- 专业: 金属有机化学
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Ipinge(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-16 22:43:59
感谢参与，应助指数 +1
Ipinge(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-16 22:43:59
|
硬脂酸镁是一种很常见的赋形剂，多作为润滑剂用于固体剂型。硬脂酸镁会对药物的降解行为产生一定影响，至少有以下三个方面。首先，它是基质润滑剂，可导致固体制剂中微环境的 pH 改变。因此，它会影响那些易水解药物的降解行为。其次，此赋形剂的硬脂酸根离子能与伯胺和仲胺类药物发生反应，生成相应的酰胺降解产物。再次，镁离子可以促进药物降解。 因此应该根据API 结构，适当讨论是否真的有明显降解。并在预制剂实验中寻找相应的杂质。结合稳定性和影响因素实验的数据，若效期内杂质增长可以接受，可适当说明，不更改处方。否则，建议修改。 当然，先确定硬脂酸镁这一组数据的真实性。 |
9楼2014-02-25 13:21:30
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
2楼2014-02-24 14:36:52
Ipinge
银虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 393.5
- 散金: 6
- 帖子: 39
- 在线: 37.7小时
- 虫号: 1382833
- 注册: 2011-08-29
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
原料和硬脂酸镁都单放了 都没有杂峰出现 可能是污染了 3楼2014-02-24 15:00:02
4楼2014-02-24 15:41:28
