24小时热门版块排行榜    

查看: 2203  |  回复: 2

clf930

金虫 (小有名气)

[求助] 肠溶片溶出曲线问题

求助:
对于仿制药,肠溶片溶出曲线测定时,4种溶出介质该如何选择?
在各种溶出介质中测定溶出曲线时,需不需要先在酸中静置2h再测定?
谢谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

Thanksforyourhelp
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-09-17 21:56:50
clf930: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢! 2013-09-18 22:35:10
仿制药一致性指导原则中说肠溶片要在PH1.2,6.0,6.8几种介质中考察,要求是在该溶出介质中溶出量能达到85%以上。当然也要参考各国药典进行比较,不断筛选,以确认最后的溶出介质。
肠溶片一般是要在酸中2h后再换缓冲液进行的,不过也可以比较一下不经过酸液浸泡后的溶出效果。
多多益善!
爱问问题的小蜜蜂
2楼2013-09-16 22:32:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刁刁8888

金虫 (小有名气)

制剂君

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-09-17 21:56:53
clf930: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢! 2013-09-18 22:35:24
肠溶制剂 pH值分别为1.0或1.2、6.0、6.8和水;配制方法参见CP附录,每种介质测定之前均在酸中以相同溶出方法测定2h。2h溶出总量不得过1%
忘不了你,我就不可能忘记梦想
3楼2013-09-17 13:02:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 clf930 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生(材料、化学、电化学,环境) +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 08工学调剂 +12 用户573181 2026-03-20 17/850 2026-03-24 21:45 by 番茄炖了西红柿
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分,一志愿四川大学,诚心求调剂 +15 吃吃吃才有意义 2026-03-19 16/800 2026-03-24 19:51 by 了了了了。。
[考研] 求调剂 +5 林之夕 2026-03-24 5/250 2026-03-24 17:16 by dick_runner
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程(085601) +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 327求调剂 +5 prayer13 2026-03-23 5/250 2026-03-23 22:11 by 星空星月
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 0703化学求调剂 +4 奶油草莓. 2026-03-22 5/250 2026-03-23 19:37 by pswait
[考研] 308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-21 3/150 2026-03-22 16:54 by i_cooler
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:12 by 朱芷琳
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[基金申请] 学校已经提交到NSFC,还能修改吗? 40+4 babangida 2026-03-19 9/450 2026-03-21 16:12 by babangida
[考研] 材料与化工(0856)304求 B区 调剂 +3 邱gl 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:47 by lature00
[考研] 22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术 +4 solanXXX 2026-03-20 4/200 2026-03-20 23:49 by alg094825
[考研] 一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂 +8 小材化本科 2026-03-18 8/400 2026-03-20 23:16 by JourneyLucky
[考研] 288求调剂 +16 于海海海海 2026-03-19 16/800 2026-03-20 22:28 by JourneyLucky
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 【同济软件】软件(085405)考研求调剂 +3 2026eternal 2026-03-18 3/150 2026-03-18 19:09 by 搏击518
信息提示
请填处理意见