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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出方法的选择
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孔华

禁虫 (小有名气)
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1楼 2013-08-28 10:39:42
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sj348118571

木虫 (小有名气)
黏杯底应该用量粘度较高的HPMC了吧
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虫虫
2楼2013-08-28 10:51:47
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孔华

禁虫 (小有名气)
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3楼2013-08-28 11:49:49
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
孔华: 金币+1 2013-08-28 17:11:59
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-28 20:53:16
不能完全释放的原因是什么？
常用的就桨法和篮法，照你所说，应该采用沉降蓝加桨法。但是我不知道，你的是什么药？仿制化药---就先看看RLD的情况。在根据RLD来做你的仿制。你是做制剂的，对分析这里可能不是很清楚。
其他的也类似。
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水滴石穿！！
4楼2013-08-28 12:07:45
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2013-08-28 12:07:45
不能完全释放的原因是什么？
常用的就桨法和篮法，照你所说，应该采用沉降蓝加桨法。但是我不知道，你的是什么药？仿制化药---就先看看RLD的情况。在根据RLD来做你的仿制。你是做制剂的，对分析这里可能不是很清楚 ...

想问一下：如果RID选用的是桨法不加沉降蓝，市售药物也粘杯底，是不是用桨法就行了？
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5楼2013-08-28 15:35:15
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孔华

禁虫 (小有名气)
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6楼2013-08-28 17:11:39
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
孔华(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-28 23:59:30
引用回帖:
5楼: Originally posted by wsh14 at 2013-08-28 15:35:15
想问一下：如果RID选用的是桨法不加沉降蓝，市售药物也粘杯底，是不是用桨法就行了？...

做仿制药应根据RLD的溶出行为来指导自己的仿制药处方工艺研发，尽量向RLD靠拢。这个应该是目前大家的共识了。
另外就是仿产品不是仿标准，一切合理就可以。
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水滴石穿！！
7楼2013-08-28 18:35:49
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by 孔华 at 2013-08-28 17:11:39
谢谢您的回答。这个药没有市售制剂对照品，所以只能自己摸索。选用桨法加沉降篮药物不能完全释放啊，难不成要继续更改处方？...

不能完全释放---你指的是100%释放，一般溶出做到85%差不多就停了，如果想知道每片的含量是不是接近100%，可以在实验结束时提到转速至250rpm或者你的仪器最高转速，转5miN,取样测定。如果含量接近100%，那么可能就是楼主你的处方工艺的制剂在现用的溶出条件下无法完全释放，改工艺还是改溶出条件，楼主自己斟酌。
没有市售制剂何意？----国内没有是3类还是1类新药？
3类的话，托人买国外的，有钱这个应该可以买到。
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水滴石穿！！
8楼2013-08-28 18:41:26
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
能不能完全释放看你的溶出条件和介质的问题，
你没有说出你的溶出条件和介质，没什么好说的
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9楼2013-08-29 17:03:59
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csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
既然桨法能够完全释放，为什么不用桨法，只要你的样品溶出行为跟RLD是一致的就行了啊，粘不粘没什么关系的。
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10楼2013-08-29 17:29:40
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