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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质方法学试验
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)

[求助] 有关物质方法学试验

有关物质方法学中各个杂质定量限检测限可不可以混到一起做，做溶液稳定性试验时，混杂里必须要加主药吗?求助各位高手！
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我努力我成功
1楼 2013-06-02 22:02:23
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-04 08:35:31
建议直接参考2010药典附录XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则，这是目前最权威关于有关物质、含量方法学验证的法规。
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8楼2013-06-03 13:16:41
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