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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 弱问 中药6.1类新药申报临床研究，13号申报资料是否需要写？
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happyer520

木虫 (正式写手)

[求助] 弱问 中药6.1类新药申报临床研究，13号申报资料是否需要写？

如题：
   弱弱的问一下，6.1类中药新药，申报临床研究，13号申报材料是否需要撰写？新药申报指导原则中6.1类中药13号资料是“+”，但是研究中没有做化学成分研究，又不是一类，如果要写的话，是写什么内容呢~~~~
弱问 中药6.1类新药申报临床研究，13号申报资料是否需要写？
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1楼 2013-05-31 15:09:56
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hehua8653

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-04 08:28:09
happyer520: 金币+5, ★有帮助, 谢谢 2013-06-19 20:48:32
按照药品注册管理办法   +代表必须提交的材料  因此  13资料必须提供
赞一下 回复此楼
2楼2013-06-01 12:21:19
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