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gen.wang

银虫 (初入文坛)

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专业: 药物分析

[求助] 制剂的原料检验

因为做制剂分析的时间不长, 想知道对于制剂的原料检验这一块有什么要求.是按厂家给的标准全检一遍呢,还是按照相关药典标准,如果是按照药典的话,是按美国药典还是欧洲药典还是中国药典?这中间有什么区别吗,谢谢解答哦!

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1楼 2013-05-03 13:56:24

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duliuhui

金虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-06 08:20:19
gen.wang: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-05-07 10:53:33

楼主说的是原料的进厂检验？这个首先需要你制定相应标准，再以此进行检查。标准可以用厂家标准，cp、ep等都可以，或者自己根据以上综合制定，但不应低于中国药典标准。对制剂有较大影响的项目指标，可根据制剂相应实验数据来制定限度，比如有关物质、晶型、水分等等。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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6楼2013-05-03 20:20:03

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