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金虫 (小有名气)

[求助] 制剂工艺

我们生产滴丸后机器内的余料(包括原料和辅料)是用热水冲洗的,原料的水溶性差,辅料是PEG4000和泊洛沙姆,想把余料中的原料尽可能的回收出来,请问各位高手有何好方法吗?
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

剩余尾料可以回收吗?
2楼2012-07-05 07:00:10
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
老兄,你这是在做药还是食品?如果是药品,你最好先学习一下新版GMP。
3楼2012-07-05 08:40:41
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guomingjuan

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:28:58
呵呵,从来没有听说回收余料的,这样做肯定不符合法规的要求,制剂工艺中用到的原辅料的残留直接清洗掉,而且这个也要经过清洗验证,你这样做真不知道是为什么
4楼2012-07-05 08:51:44
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ryz8580

木虫 (正式写手)

我要去举报你了
5楼2012-07-05 09:05:33
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aloneever

金虫 (正式写手)

地沟油.....
6楼2012-07-05 11:49:43
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ttmmttmmtt

木虫 (小有名气)

吃猫的耗子

这个原料有毒有害么?要回收?
7楼2012-07-05 11:50:18
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houhou1986

金虫 (正式写手)

感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 应助指数-1, 非有效应助,扣回应助指数,见谅。 2012-07-05 19:30:23
I'm afraid it is ilegal!
8楼2012-07-05 11:54:56
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njwangkai

木虫 (小有名气)

感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 应助指数-1, 非有效应助,扣回应助指数,见谅。 2012-07-05 19:30:31
楼上illegal,不是ilegal
9楼2012-07-05 12:03:50
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njwangkai

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

原料药水中溶解度差,而泊洛沙姆和PEG都是水溶性的,水应该是最经济实惠的材料。不过这的确符合GMP要求,你这个回收的原料药是不会被承认的。如果真要弄,应该建立回收SOP,并对每次回收得到的原料药单独设置一个批号,并做法律规定的项目检验,所有的记录都应该保存
10楼2012-07-10 14:59:07
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