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menghai

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[交流] 关于方法验证

药典新版更新的方法暂时不能执行时，或药典新版取消的品种，继续沿用旧版药典方法，是否需要做方法验证？

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1楼 2012-12-18 09:28:59

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raulsam1984

木虫 (著名写手)

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jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-18 14:45:14

最好还是做，验证的项目按照《药典》二部后面通则的要求就可以。

2楼2012-12-18 13:29:20

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ruomeng

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这个最好要做吧

3楼2012-12-18 16:10:37

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jtl1512

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xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-18 20:58:12

原来做过，现在就不用做了吧。

4楼2012-12-18 16:39:10

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小狼851226

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药典新版更新的方法暂时不能执行时，最好能验证新的方法控制程度与老的一致。

药典新版取消的品种，继续沿用旧版药典方法？由于什么原因取消，需要探讨。

6楼2012-12-19 09:29:22

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佟智慧85

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药典上的方法，需要做方法确认就可以吧

7楼2012-12-19 15:41:26

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a_wing_1980

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karl2100: 金币+1, 谢谢发言！ 2013-02-01 23:25:11

同意7楼说法，药典上的方法，做确认就好了。当然，你做完整个验证，别人也无话可说。如果你把药典的方法都转移不到你的实验室，那你只能验证你的替代方法了。

8楼2013-02-01 11:09:27

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简单回复

su-b085楼

2012-12-18 22:23 回复

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