版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>虫友互识 (5764)
>论坛更新日志 (3287)
>留学DIY (3103)
>留学生活 (2461)
>海外博后 (1486)
>育儿交流 (1200)
>海归之家 (1000)
>医药类考试 (1000)
>材料综合 (799)
>人文社科 (798)
>信息科学 (760)
>复合材料 (658)
>地学 (640)
>文学芳草园 (601)
>转基因 (600)
>我与小木虫的故事 (600)

menghai

金虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 293.5
帖子: 570
在线: 212.6小时
虫号: 1066191

[交流] 关于方法验证

药典新版更新的方法暂时不能执行时，或药典新版取消的品种，继续沿用旧版药典方法，是否需要做方法验证？

» 猜你喜欢

哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？已经有6人回复
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急已经有6人回复
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急已经有7人回复
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急已经有5人回复
欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律已经有50人回复
filecode 已经有11人回复
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急已经有5人回复
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急已经有5人回复
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急已经有4人回复
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急已经有4人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

关于分析方法验证已经有8人回复
清洁验证需要的残留物检验方法验证与平时做的检验方法验证有什么区别？已经有8人回复
有关物质方法验证之稳定性已经有15人回复
请教关于方法学验证的相关问题已经有14人回复
关于质谱方法学验证的项目和做法已经有16人回复
关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~ 已经有10人回复
EMEA、FDA 分析方法验证已经有83人回复
【求助】+关于方法验证的几个问题已经有7人回复
关于方法学验证已经有9人回复
含量测定中方法学验证---回收率的问题？？？已经有8人回复
关于分析方法验证已经有10人回复
有关物质分析方法的验证已经有19人回复
请教方法学验证的几个问题已经有25人回复
求助：关于分析方法验证的问题已经有7人回复
关于液相标准曲线的精密度、稳定性、重复性和加样回收率试验已经有17人回复
【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗已经有12人回复
【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答已经有19人回复
【求助】关于验证检验方法已经有9人回复
【求助】关于溶出度测定方法的验证已经有7人回复
【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题已经有14人回复
【求助】求教关于分析方法验证--专属性已经有4人回复
【求助】药品注册中的有关物质方法学验证已经有13人回复
【讨论】关于残留溶剂方法验证已经有7人回复
【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法已经有11人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2012-12-18 09:28:59

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)

应助: 279 (大学生)
金币: 3412
帖子: 1047
在线: 691.2小时
虫号: 2077873

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-18 14:45:14

最好还是做，验证的项目按照《药典》二部后面通则的要求就可以。

2楼2012-12-18 13:29:20

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ruomeng

金虫 (小有名气)

应助: 28 (小学生)
金币: 1023.3
帖子: 144
在线: 110.6小时
虫号: 2015128

这个最好要做吧

3楼2012-12-18 16:10:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

jtl1512

铜虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 110.5
帖子: 14
在线: 7.2小时
虫号: 2048322

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-18 20:58:12

原来做过，现在就不用做了吧。

4楼2012-12-18 16:39:10

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

应助: 167 (高中生)
金币: 2431.2
帖子: 789
在线: 537.3小时
虫号: 1437027

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

药典新版更新的方法暂时不能执行时，最好能验证新的方法控制程度与老的一致。

药典新版取消的品种，继续沿用旧版药典方法？由于什么原因取消，需要探讨。

6楼2012-12-19 09:29:22

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

佟智慧85

金虫 (小有名气)

应助: 23 (小学生)
金币: 883.2
帖子: 120
在线: 25.9小时
虫号: 2097045

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

药典上的方法，需要做方法确认就可以吧

7楼2012-12-19 15:41:26

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

a_wing_1980

金虫 (初入文坛)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 571.2
帖子: 19
在线: 194小时
虫号: 1929624

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 谢谢发言！ 2013-02-01 23:25:11

同意7楼说法，药典上的方法，做确认就好了。当然，你做完整个验证，别人也无话可说。如果你把药典的方法都转移不到你的实验室，那你只能验证你的替代方法了。

8楼2013-02-01 11:09:27

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

简单回复

su-b085楼

2012-12-18 22:23 回复

相关版块跳转我要订阅楼主 menghai 的主题更新

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

	[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +6	Ldrop2023 2026-08-13	6/300	2026-08-15 10:09 by tuanggou
	[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3	k0dTPqJtl0jt 2026-08-14	5/250	2026-08-15 07:09 by 4wMiSEwB6436
	[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +24	医学老男孩 2026-08-13	50/2500	2026-08-15 06:38 by 学员8dgXkO
	[基金申请] filecode +7	cratir 2026-08-14	11/550	2026-08-15 06:19 by 学员8dgXkO
	[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3	7lpolszZVXgi 2026-08-14	5/250	2026-08-15 04:41 by 4wMiSEwB6436
	[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4	k0dTPqJtl0jt 2026-08-14	4/200	2026-08-15 02:21 by 4wMiSEwB6436
	[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +11	Tide man 2026-08-10	12/600	2026-08-15 02:12 by home3163
	[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7	Tide man 2026-08-14	8/400	2026-08-15 01:11 by arzu_hma
	[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3	HFw0lei2R37i 2026-08-14	7/350	2026-08-15 00:40 by 4wMiSEwB6436
	[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7	启萌科技 2026-08-12	22/1100	2026-08-14 23:45 by Noways
	[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4	yuleib84 2026-08-11	4/200	2026-08-14 23:05 by lfy8008
	[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23	Lanmanbaby 2026-08-09	37/1850	2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
	[硕博家园] 请教兼职经验 +3	是阿文鸭 2026-08-09	3/150	2026-08-14 12:07 by HER12025
	[文学芳草园] 阿姨 +4	汪汪锅 2026-08-09	4/200	2026-08-13 19:43 by arzu_hma
	[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10	瞬息宇宙 2026-08-12	10/500	2026-08-13 15:46 by likettle
	[基金申请] 不应该看fileCode +7	且听虎啸 2026-08-12	9/450	2026-08-13 14:27 by flydreamws
	[基金申请] Filecode 又变了，巨变 +3	WH3796 2026-08-12	4/200	2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
	[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6	瞬息宇宙 2026-08-10	7/350	2026-08-11 19:25 by Tide man
	[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5	西山十月 2026-08-09	7/350	2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
	[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6	爱看书的可乐 2026-08-08	7/350	2026-08-08 22:13 by a_niu