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关于方法验证
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menghai
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关于方法验证
药典新版更新的方法暂时不能执行时,或药典新版取消的品种,继续沿用旧版药典方法,是否需要做方法验证?
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1楼
2012-12-18 09:28:59
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raulsam1984
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jiangchunyong: 金币+1, 谢谢
2012-12-18 14:45:14
最好还是做,验证的项目按照《药典》二部后面通则的要求就可以。
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2楼
2012-12-18 13:29:20
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ruomeng
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这个最好要做吧
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3楼
2012-12-18 16:10:37
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jtl1512
铜虫
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xiaoxiao270: 金币+1
2012-12-18 20:58:12
原来做过,现在就不用做了吧。
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4楼
2012-12-18 16:39:10
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小狼851226
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药典新版更新的方法暂时不能执行时,最好能验证新的方法控制程度与老的一致。
药典新版取消的品种,继续沿用旧版药典方法?由于什么原因取消,需要探讨。
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6楼
2012-12-19 09:29:22
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佟智慧85
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药典上的方法,需要做方法确认就可以吧
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7楼
2012-12-19 15:41:26
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a_wing_1980
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karl2100: 金币+1, 谢谢发言!
2013-02-01 23:25:11
同意7楼说法,药典上的方法,做确认就好了。当然,你做完整个验证,别人也无话可说。如果你把药典的方法都转移不到你的实验室,那你只能验证你的替代方法了。
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8楼
2013-02-01 11:09:27
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su-b08
5楼
2012-12-18 22:23
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