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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 求助：关于分析方法验证的问题
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arkingdom

金虫 (正式写手)

[求助] 求助：关于分析方法验证的问题

有个这么案例：用标准曲线法建立的UV含量测定方法。已经5年了，从来没有进行再验证，对吗？还在5年前的标准曲线，行吗？若不行，应该怎样处理？药典对此有规定吗？
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1楼 2011-06-20 15:23:27
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

arkingdom(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-08-25 15:48:42
“还在5年前的标准曲线”什么意思？还在使用5年前的标准曲线吗？
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2楼2011-06-20 16:14:36
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-06-23 10:10:00
arkingdom(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-08-25 15:48:58
不会是5年时间里每次检测都用那一条标准曲线吧……
赞一下(1人) 回复此楼
学无止境
3楼2011-06-20 18:29:11
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arkingdom

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 中药2000 at 2011-06-20 16:14:36:
“还在5年前的标准曲线”什么意思？还在使用5年前的标准曲线吗？

就是三，是方法学有问题吧，是计算分光光度法？还是百分吸收系数法？
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4楼2011-06-20 21:03:36
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arkingdom

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by zgf340631735 at 2011-06-20 18:29:11:
不会是5年时间里每次检测都用那一条标准曲线吧……

就是的，我都震惊！
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5楼2011-06-20 21:04:05
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hongying3935
6楼2012-03-05 13:29:25
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xiaoxiao_2006

木虫 (小有名气)
就算方法比较稳定，至少过一段时间也应该帯标样校正一下，看一下偏差大不大，谁也不能保证那么长的时间环境、试剂各种因素全部一致。
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一切都很好，只是我很想念你，以致于在转身的时候经常左脚绊到右脚！
7楼2012-03-07 12:53:52
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xiexinyao

银虫 (小有名气)
貌似超过6个月就需要重新进行partial validation哦。
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8楼2012-03-08 09:31:21
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