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arkingdom

金虫 (正式写手)

[求助] 求助:关于分析方法验证的问题

有个这么案例:用标准曲线法建立的UV含量测定方法。已经5年了,从来没有进行再验证,对吗?还在5年前的标准曲线,行吗?若不行,应该怎样处理?药典对此有规定吗?
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

arkingdom(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-08-25 15:48:42
“还在5年前的标准曲线”什么意思?还在使用5年前的标准曲线吗?
2楼2011-06-20 16:14:36
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-06-23 10:10:00
arkingdom(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-08-25 15:48:58
不会是5年时间里每次检测都用那一条标准曲线吧……
学无止境
3楼2011-06-20 18:29:11
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arkingdom

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by 中药2000 at 2011-06-20 16:14:36:
“还在5年前的标准曲线”什么意思?还在使用5年前的标准曲线吗?

就是三,是方法学有问题吧,是计算分光光度法?还是百分吸收系数法?
4楼2011-06-20 21:03:36
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arkingdom

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by zgf340631735 at 2011-06-20 18:29:11:
不会是5年时间里每次检测都用那一条标准曲线吧……

就是的,我都震惊!
5楼2011-06-20 21:04:05
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6楼2012-03-05 13:29:25
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xiaoxiao_2006

木虫 (小有名气)

就算方法比较稳定,至少过一段时间也应该帯标样校正一下,看一下偏差大不大,谁也不能保证那么长的时间环境、试剂各种因素全部一致。
一切都很好,只是我很想念你,以致于在转身的时候经常左脚绊到右脚!
7楼2012-03-07 12:53:52
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xiexinyao

银虫 (小有名气)

貌似超过6个月就需要重新进行partial validation哦。
8楼2012-03-08 09:31:21
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