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【求助】药代动力学的定量分析方法验证 已有7人参与
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| 在做药物的药代动力学时要进行定量分析方法验证，比如（一）标准曲线与线性范围，（二)最低定量限，（三）提取回收率，（四）精密度与准确度，（五）样品稳定性。想和大家探讨一下 大家一般都是按照什么顺序来做的，先做什么后做什么？先后有什么科学要求吗？ |
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小珍珍(金币+2): 2010-05-08 13:00:19
小珍珍(金币+1): 2010-05-12 15:30:41
小珍珍(金币+1): 2010-05-12 15:30:41
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2楼2010-05-06 10:33:17
celecoxib
木虫 (小有名气)
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3楼2010-05-07 19:40:07
kkbyb
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4楼2010-05-07 22:57:19
nonphar819
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5楼2010-05-21 01:24:19
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-21 08:42:49
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-21 08:42:49
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我一般是先进两套纯品标准曲线看看大致的线性范围。灵敏度不满意的话，就调整检测参数、色谱条件。直到满意为止。 然后摸提取方法。一般选4个浓度，根据纯品的线性范围区间定：低（LLOQ）、次第（LLOQ的2倍）中、高。用不同的提取方法试一下，选择一个提取回收率较高的方法。 提取两套标曲，确定线性范围和LLOQ。上面这些数据可以不用，自己知道就行。 上面这些工作都是摸方法，到这里可以直接上灵敏度和精密度了，同时保存长期稳定性数据。做完精密度和准确度，做提取回收率和基质效应。然后是室温和进样器稳定性。这些结果出来之后，构成了报告的主体。因你在做精密度时候肯定要做标曲，标曲的数据和LLOQ的数据都可以从这里获得。 不必拘泥于某种流程，根据方法建立过程中出现的问题，逐步解决问题更好。 |
6楼2010-05-21 01:43:30
7楼2012-05-04 14:40:22
8楼2014-08-29 20:35:49
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