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关于一个药品注册分类和新药监测期的问题
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| 现在查一个药品,该药国外有片、胶囊和注射液三种制剂,国内原料药和制剂均无进口,有国产原料(最早批件2004年)和注射液生产批件,并且有新药监测期保护,我想问的是:1、如现在申报片和胶囊,属注册分类几;2、新药保护期内能申报原料、片和胶囊吗? |
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