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songdx

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[求助] 关于一个药品注册分类和新药监测期的问题

现在查一个药品，该药国外有片、胶囊和注射液三种制剂，国内原料药和制剂均无进口，有国产原料（最早批件2004年）和注射液生产批件，并且有新药监测期保护，我想问的是：1、如现在申报片和胶囊，属注册分类几；2、新药保护期内能申报原料、片和胶囊吗？

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1楼2012-11-03 11:02:12

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现在注册分类情况搞清楚了，是3.3，但是如该药品还在监测期内，是否能申报哪？

5楼2012-11-03 14:05:18

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6楼2012-11-05 07:39:56

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引用回帖:

7楼: Originally posted by 小狼851226 at 2012-11-05 09:11:07
2004年批的，监测器应该早就过了啊！你可以查查。

2004年批的是原料，注射剂是今年刚批的，有四年新药监测期，我想问的是监测期内能报片和胶囊吗？

8楼2012-11-05 11:18:34

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