| 查看: 2656 | 回复: 9 | |||
[求助]
药品注册现场核查问题
|
| 我公司正在注册申报一个仿制药，其中21号资料，即“过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的，现在想问一下现场核查时，一般这种情况对于这部分内容，省局会到现场核查，还是在本单位审核一下就行？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 |
» 猜你喜欢
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有107人回复
-
五邑大学药物化学生物学团队-李兰清课题组招收调剂学生
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有2人回复
-
342一志愿大工制药专硕，本科211，求调剂
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
医药研发数据库资源
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
已经有19人回复
- 【转帖】药品注册现场核查--药品注册处2010年12月
已经有10人回复
- 【求助】化药六类注册需要提供的资料（小试、中试）
已经有22人回复
yp3181321
金虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 555.3
- 帖子: 72
- 在线: 17.5小时
- 虫号: 1592032
- 注册: 2012-01-30
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2012-01-30 22:21:36
bbcsz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 18824.9
- 红花: 2
- 帖子: 308
- 在线: 82.8小时
- 虫号: 96593
- 注册: 2005-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-01-31 08:31:41
c402073239
金虫 (正式写手)
- 应助: 49 (小学生)
- 金币: 186.6
- 散金: 430
- 帖子: 899
- 在线: 87.1小时
- 虫号: 1565957
- 注册: 2012-01-06
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
4楼2012-01-31 08:35:33
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2012-01-31 09:00:41
6楼2012-01-31 12:14:26
fxzxp994
铁杆木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 6919.2
- 帖子: 200
- 在线: 148.2小时
- 虫号: 59657
- 注册: 2005-03-02
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
7楼2012-01-31 14:58:25
lzgxgz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 71 (初中生)
- 金币: 12539.5
- 红花: 3
- 帖子: 905
- 在线: 357.4小时
- 虫号: 1561045
- 注册: 2012-01-03
- 性别: GG
- 专业: 生物物理、生物化学与分子
8楼2012-01-31 19:36:27
wangshumeng9290
木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 1589.2
- 散金: 37
- 红花: 1
- 帖子: 131
- 在线: 364.7小时
- 虫号: 163556
- 注册: 2006-01-11
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
9楼2012-02-01 13:27:09
zyl_72
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2307.7
- 红花: 2
- 帖子: 66
- 在线: 67.2小时
- 虫号: 801272
- 注册: 2009-06-30
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
10楼2012-05-10 11:28:34
