| 查看: 2659 | 回复: 9 | |||
[求助]
药品注册现场核查问题
|
| 我公司正在注册申报一个仿制药，其中21号资料，即“过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的，现在想问一下现场核查时，一般这种情况对于这部分内容，省局会到现场核查，还是在本单位审核一下就行？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 |
» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有252人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
已经有19人回复
- 【转帖】药品注册现场核查--药品注册处2010年12月
已经有10人回复
- 【求助】化药六类注册需要提供的资料（小试、中试）
已经有22人回复
yp3181321
金虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 555.3
- 帖子: 72
- 在线: 17.5小时
- 虫号: 1592032
- 注册: 2012-01-30
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2012-01-30 22:21:36
bbcsz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 18824.9
- 红花: 2
- 帖子: 308
- 在线: 82.8小时
- 虫号: 96593
- 注册: 2005-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-01-31 08:31:41
c402073239
金虫 (正式写手)
- 应助: 49 (小学生)
- 金币: 186.6
- 散金: 430
- 帖子: 899
- 在线: 87.1小时
- 虫号: 1565957
- 注册: 2012-01-06
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
4楼2012-01-31 08:35:33
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2012-01-31 09:00:41
6楼2012-01-31 12:14:26
fxzxp994
铁杆木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 6919.2
- 帖子: 200
- 在线: 148.2小时
- 虫号: 59657
- 注册: 2005-03-02
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
7楼2012-01-31 14:58:25
lzgxgz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 71 (初中生)
- 金币: 12539.5
- 红花: 3
- 帖子: 905
- 在线: 357.4小时
- 虫号: 1561045
- 注册: 2012-01-03
- 性别: GG
- 专业: 生物物理、生物化学与分子
8楼2012-01-31 19:36:27
wangshumeng9290
木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 1589.2
- 散金: 37
- 红花: 1
- 帖子: 131
- 在线: 364.7小时
- 虫号: 163556
- 注册: 2006-01-11
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
9楼2012-02-01 13:27:09
zyl_72
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2307.7
- 红花: 2
- 帖子: 66
- 在线: 67.2小时
- 虫号: 801272
- 注册: 2009-06-30
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
10楼2012-05-10 11:28:34
