24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2643  |  回复: 9

忘记却犹豫

金虫 (正式写手)

威朗侠

[求助] 药品注册现场核查问题

我公司正在注册申报一个仿制药,其中21号资料,即“过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的,现在想问一下现场核查时,一般这种情况对于这部分内容,省局会到现场核查,还是在本单位审核一下就行?
回复此楼
不要后悔
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yp3181321

金虫 (小有名气)

沙发,前来共同学习
2楼2012-01-30 22:21:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:26
忘记却犹豫(金币+1): ★★★很有帮助 谢谢! 2012-02-01 20:57:55
过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的。一般情况:会到受委托单位现场核查。
3楼2012-01-31 08:31:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c402073239

金虫 (正式写手)

学习一下
相互学习
4楼2012-01-31 08:35:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:33
忘记却犹豫(金币+2): ★★★很有帮助 谢谢! 2012-02-01 20:57:25
会到受委托单位现场核查。
或者觉得技术层面没有问题就不去核查了,只要你们有委托协议,发票,报告等相关证明性文件即可。
5楼2012-01-31 09:00:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

robert_he

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:40
现场核查时不会对贵公司这方面进行核查。
6楼2012-01-31 12:14:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:49
忘记却犹豫(金币+2): ★★★很有帮助 谢谢! 2012-02-01 20:57:38
都需要核查。
由省局自行核查或委托外省核查(多见),并出具核查报告,
欢迎交流
7楼2012-01-31 14:58:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzgxgz

至尊木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by fxzxp994 at 2012-01-31 14:58:25:
都需要核查。
由省局自行核查或委托外省核查(多见),并出具核查报告,

是这样,遇到过
通常不会通过企业
8楼2012-01-31 19:36:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangshumeng9290

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:56
忘记却犹豫(金币+5): ★★★很有帮助 谢谢! 2012-02-01 20:54:08
去年刚做完一个6类的注册申请,21号委托实验是要到委托单位现场核查的。
9楼2012-02-01 13:27:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyl_72

木虫 (小有名气)

学习了。
岁月静好。。。
10楼2012-05-10 11:28:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 忘记却犹豫 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +4 翩翩一书生 2026-04-09 4/200 2026-04-10 00:07 by lwk2004
[考研] 机械专硕270求调剂,接受跨专业 +4 老师看看我吧aba 2026-04-09 5/250 2026-04-09 23:44 by only周
[考研] 材料工程调剂 +12 小刘同学吖吖 2026-04-06 13/650 2026-04-09 17:07 by luoyongfeng
[考研] 368化学求调剂 +13 wwwwabcde 2026-04-07 14/700 2026-04-09 14:47 by heaven_jay
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 化学调剂求助 +14 LULONG1 2026-04-03 19/950 2026-04-09 10:43 by chenxi233
[考研] 265求调剂 +19 小木虫085600 2026-04-06 21/1050 2026-04-08 10:38 by 逆水乘风
[考研] 283分求调剂 +14 试试看呗 2026-04-04 14/700 2026-04-08 07:03 by lijunpoly
[考研] 318求调剂 +5 李青山山山 2026-04-07 5/250 2026-04-07 18:24 by 蓝云思雨
[考研] 生物调剂 +5 橙子橙子橙子啊 2026-04-05 9/450 2026-04-07 15:31 by 上岸快快
[考研] 信工所11408 340分 本科西安交大自动化 +3 moontrek 2026-04-06 3/150 2026-04-07 09:56 by chongya
[考研] 302分求调剂 一志愿安徽大学085601 +12 zyx上岸! 2026-04-04 12/600 2026-04-07 02:09 by BruceLiu320
[考研] 277工科求调剂 +10 1915668 2026-04-04 11/550 2026-04-06 23:53 by 心媛意北
[考研] 346分的生物与医药08600求调剂 +6 常雨阳上岸 2026-04-05 7/350 2026-04-06 12:36 by lys0704
[考研] 283求调剂 +5 baiiyu 2026-04-05 6/300 2026-04-05 20:35 by 啵啵啵0119
[考研] 311分 22408 求调剂 +3 bing_bot 2026-04-03 3/150 2026-04-05 00:43 by chongya
[考研] 283求调剂 +4 mcbbc 2026-04-03 5/250 2026-04-04 20:51 by imissbao
[考研] 一志愿华北电力大学(北京),材料科学与工程学硕265,求调剂 +11 yelck 2026-04-03 12/600 2026-04-04 19:52 by dongzh2009
[考研] 一志愿重庆大学085404,总分314分,求调剂 +4 zf83hn 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:25 by 啵啵啵0119
[考研] 求调剂 +3 usbdndj 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:10 by dxiaoxin
信息提示
请填处理意见