应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品注册现场核查问题
51/1返回列表
查看: 2356  |  回复: 9
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

忘记却犹豫

金虫 (正式写手)

威朗侠

[求助] 药品注册现场核查问题

我公司正在注册申报一个仿制药，其中21号资料，即“过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的，现在想问一下现场核查时，一般这种情况对于这部分内容，省局会到现场核查，还是在本单位审核一下就行？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

经典资源帖

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
不要后悔
1楼2012-01-30 19:20:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangshumeng9290

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:56
忘记却犹豫(金币+5): ★★★很有帮助 谢谢！ 2012-02-01 20:54:08
去年刚做完一个6类的注册申请，21号委托实验是要到委托单位现场核查的。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2012-02-01 13:27:09
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

yp3181321

金虫 (小有名气)
沙发，前来共同学习
赞一下 回复此楼
2楼2012-01-30 22:21:36
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:26
忘记却犹豫(金币+1): ★★★很有帮助 谢谢！ 2012-02-01 20:57:55
过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的。一般情况：会到受委托单位现场核查。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-01-31 08:31:41
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:33
忘记却犹豫(金币+2): ★★★很有帮助 谢谢！ 2012-02-01 20:57:25
会到受委托单位现场核查。
或者觉得技术层面没有问题就不去核查了，只要你们有委托协议，发票，报告等相关证明性文件即可。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2012-01-31 09:00:41
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭