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金虫 (正式写手)

威朗侠

[求助] 药品注册现场核查问题

我公司正在注册申报一个仿制药，其中21号资料，即“过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的，现在想问一下现场核查时，一般这种情况对于这部分内容，省局会到现场核查，还是在本单位审核一下就行？

不要后悔

1楼 2012-01-30 19:20:40

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至尊木虫 (正式写手)

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:26
忘记却犹豫(金币+1): ★★★很有帮助谢谢！ 2012-02-01 20:57:55

过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的。一般情况：会到受委托单位现场核查。

3楼2012-01-31 08:31:41

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