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药品注册现场核查问题
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| 我公司正在注册申报一个仿制药,其中21号资料,即“过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的,现在想问一下现场核查时,一般这种情况对于这部分内容,省局会到现场核查,还是在本单位审核一下就行? |
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