| 查看: 2634 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
药品注册现场核查问题
|
|||
| 我公司正在注册申报一个仿制药,其中21号资料,即“过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的,现在想问一下现场核查时,一般这种情况对于这部分内容,省局会到现场核查,还是在本单位审核一下就行? |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
经典资源帖 |
» 猜你喜欢
中国医药行业发展现状:标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大?
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有86人回复
如何制备符合技术要求的药品标准品?
已经有0人回复
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
标准品的分类和用途,你知道多少?
已经有0人回复
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
原研制剂、仿制药:杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
原研制剂、仿制药:杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
【求助】大侠们,不要笑我,,关于6类原料药的问题,请求解答
已经有19人回复
【转帖】药品注册现场核查--药品注册处2010年12月
已经有10人回复
【求助】化药六类注册需要提供的资料(小试、中试)
已经有22人回复

小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2012-01-31 09:00:41
yp3181321
金虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 555.3
- 帖子: 72
- 在线: 17.5小时
- 虫号: 1592032
- 注册: 2012-01-30
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2012-01-30 22:21:36
bbcsz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 18801.9
- 红花: 2
- 帖子: 308
- 在线: 82.8小时
- 虫号: 96593
- 注册: 2005-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-01-31 08:31:41
6楼2012-01-31 12:14:26













回复此楼