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忘记却犹豫

金虫 (正式写手)

威朗侠

[求助] 药品注册现场核查问题

我公司正在注册申报一个仿制药,其中21号资料,即“过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性安全性试验是委托外省单位来帮忙做的,现在想问一下现场核查时,一般这种情况对于这部分内容,省局会到现场核查,还是在本单位审核一下就行?
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:57:49
忘记却犹豫(金币+2): ★★★很有帮助 谢谢! 2012-02-01 20:57:38
都需要核查。
由省局自行核查或委托外省核查(多见),并出具核查报告,
欢迎交流
7楼2012-01-31 14:58:25
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