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六翼天使2004

铜虫 (正式写手)

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-12 17:21:56
ltxin2009(金币+2): 谢谢参与。工艺验证的资料都不用提交药审中心，但是现场核查时会看。 2011-08-13 10:32:23
ltxin2009(金币+1): 谢谢参与 2011-09-11 16:29:12

就撰写要求看，我认为一般口服固体制剂报产时可以不提交工艺验证的资料吧，按附件2提交时也没有申报工艺验证的资料。

赞一下(2人)

4楼2011-08-12 10:57:52

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-13 23:26:51
ltxin2009(金币+1): 谢谢参与 2011-09-11 16:30:01

申报的时候需要提供工艺验证资料
但是不在正文中，而是一本作为附录单独装订

赞一下(2人)

6楼2011-08-13 21:31:53

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