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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药有关物质测定方法如何制定？
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铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】新药有关物质测定方法如何制定？ 已有6人参与

Sample Text关于第6类化药    标准上没有有关物质的液相测定方法，需要自己制定，如何制定呢？该考虑哪些方面呢？
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1楼 2010-09-26 09:22:38
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xiaoerhei1

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★ ★
koria0727(金币-5):请不要多次发布涉嫌广告的内容。 2010-09-28 07:35:47
先分享一下我收集的关于杂质研究
http://www.docin.com/p-76944975.html    质量标准中制定和复核有关物质检查项的技术要求
http://www.docin.com/p-75442799.html   药物杂质控方法和质量研究
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5楼2010-09-27 18:25:06
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)
本帖内容被屏蔽
2楼2010-09-26 09:27:33
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ccbright1016

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
那要看有关物质是已知还是未知，如果是未知，那就只需要做检测限和专属性，如果是已知的，那要做一套的啊。
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4楼2010-09-26 23:05:03
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cj22xmc

新虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
参考化学药物有关物质检查指导原则
赞一下(1人) 回复此楼
mc
6楼2010-09-28 10:10:09
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