中药变更效期能否使用中试批次？
某中药用中试批次（在商业规模设备上生产）的研究数据申报国家局补充申请成功，当时只有6月加速数据，审批下来的效期18个月。后因效期太短不利销售而没有生产商业规模批次，但该中试批次的36个月稳定性数据已经获得，请问能否用该中试批次的36个月稳定性数据去省局备案延长效期到3年？
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京公网安备 11010802022153号
这个问题直接问药品审评中心
CDE可没有咨询台哦
，
一旦批准的有效期很难变更，可以和当地省局联系。你在论坛问，能问明白什么！
从申请人之窗进去看看
直接可以和当地药监局沟通，并用真实的数据为依据