请教各位大神,质量标准中描述相对主成分一段保留时间内杂质不计,不计的杂质刚好在主成分前面一段时间,这是为啥呢? 返回小木虫查看更多
dddddddddddd有没有哪位大神指导一下啊
主成分25分钟出峰,22分钟到25分钟这段时间内杂质不计,是为啥呢
可能这段时间的峰已经过研究为某些特定杂质峰,如制剂中空白辅料峰,扣除或在其它项下已检测,此项下不再考察。
看看标准是是哪年的,是不是最新的,如果很久以前的,可能是由于方法与检测不完善。做原料药。若扣除空白后有相应的杂质,建议还是研究清楚。
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主成分25分钟出峰,22分钟到25分钟这段时间内杂质不计,是为啥呢
可能这段时间的峰已经过研究为某些特定杂质峰,如制剂中空白辅料峰,扣除或在其它项下已检测,此项下不再考察。
嗯,做的原料药,这段时间里有一个已知杂质,这个已知杂质没有另外控制,想问下能按药典标准就这么不控吗?
看看标准是是哪年的,是不是最新的,如果很久以前的,可能是由于方法与检测不完善。做原料药。若扣除空白后有相应的杂质,建议还是研究清楚。
标准是最新的,USP最新标准呢,因为主成分本身是异构体混合物出的几个连续峰,有大有小,分的也不好,标准上也是说未完全分离。主成分前有个已知杂质,标准上就刚好说从那个杂质到主成分第一个峰之间杂质不计。。。实在不知道为啥
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