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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于色谱峰为什么不计
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sjmn

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于色谱峰为什么不计 已有1人参与

请教各位大神，质量标准中描述相对主成分一段保留时间内杂质不计，不计的杂质刚好在主成分前面一段时间，这是为啥呢？
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1楼 2021-06-09 15:30:33
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sjmn

新虫 (初入文坛)
dddddddddddd有没有哪位大神指导一下啊
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2楼2021-06-11 11:00:02
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sjmn

新虫 (初入文坛)
主成分25分钟出峰，22分钟到25分钟这段时间内杂质不计，是为啥呢
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3楼2021-06-11 11:14:54
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2011600515

新虫 (小有名气)
可能这段时间的峰已经过研究为某些特定杂质峰，如制剂中空白辅料峰，扣除或在其它项下已检测，此项下不再考察。

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4楼2021-06-15 11:14:45
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sjmn

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 2011600515 at 2021-06-15 11:14:45
可能这段时间的峰已经过研究为某些特定杂质峰，如制剂中空白辅料峰，扣除或在其它项下已检测，此项下不再考察。

嗯，做的原料药，这段时间里有一个已知杂质，这个已知杂质没有另外控制，想问下能按药典标准就这么不控吗？
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5楼2021-06-16 10:22:39
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DAXIAOZHI

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

看看标准是是哪年的，是不是最新的，如果很久以前的，可能是由于方法与检测不完善。做原料药。若扣除空白后有相应的杂质，建议还是研究清楚。
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6楼2021-06-16 11:22:32
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sjmn

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by DAXIAOZHI at 2021-06-16 11:22:32
看看标准是是哪年的，是不是最新的，如果很久以前的，可能是由于方法与检测不完善。做原料药。若扣除空白后有相应的杂质，建议还是研究清楚。

标准是最新的，USP最新标准呢，因为主成分本身是异构体混合物出的几个连续峰，有大有小，分的也不好，标准上也是说未完全分离。主成分前有个已知杂质，标准上就刚好说从那个杂质到主成分第一个峰之间杂质不计。。。实在不知道为啥
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7楼2021-06-17 14:05:42
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