《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗？
请问CDE2020年8月27日发布的《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》，在此目录中的品种是不是不用做BE了？那没有参比制剂，怎么做药学研究呢？烦请各位指点，谢谢！
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可参考 cde 《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》征求意见稿
https://www.cde.org.cn/news.do?m ... id=f61d5c07220f99e6
。
请问没有发布指导原则的品种呢
，
可以按照自己对产品的理解开展药学研究。但更重要是要先确定这些品种的注册申报现在能受理吗？