为什么Ames试验没有发现未知的基因毒杂质呢
为什么Ames试验没有发现2008年甲磺酸奈非那韦中的甲磺酸乙酯，缬沙坦中的NDMA呢？是Ames试验不适用与药品中的微量杂质分析，Ames试验只适用于合成的明确杂质研究？还是其他原因呢？
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应该是浓度原因吧
00
该方法在检测样品之前，没有进行方法学验证么？其最小检出限是多少？
Ames试验不是对原料药试验，楼主可能理解有偏差
Ames是验证某个化合物是否具基因毒性，而不是验证药物是否含有基因毒性杂质，
。
API进行Ames实验，其中基因毒杂质含量太低了，因此Ames实验不显著