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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 为什么Ames试验没有发现未知的基因毒杂质呢
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swordhang

金虫 (小有名气)

[交流] 为什么Ames试验没有发现未知的基因毒杂质呢

为什么Ames试验没有发现2008年甲磺酸奈非那韦中的甲磺酸乙酯，缬沙坦中的NDMA呢？是Ames试验不适用与药品中的微量杂质分析，Ames试验只适用于合成的明确杂质研究？还是其他原因呢？
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1楼 2021-05-10 16:34:23
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lovebadou

金虫 (著名写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
基因毒性杂质以啮齿类动物24月数据为准，其余的只能是参考，我是这么认为的，不知对不对。

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3楼2021-05-10 16:41:49
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lq0301

至尊木虫 (知名作家)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
哦？

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4楼2021-05-10 18:42:50
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shidongke

金虫 (著名写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
这些杂质在药品中含量这么低，ames肯定测不出

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8楼2021-05-12 12:55:09
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wpfu1975

至尊木虫 (著名写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
应该是浓度原因吧
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9楼2021-05-12 13:23:00
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
该方法在检测样品之前，没有进行方法学验证么？其最小检出限是多少？
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12楼2021-05-13 16:12:54
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mfy881975

金虫 (正式写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
Ames试验不是对原料药试验，楼主可能理解有偏差
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13楼2021-05-14 08:09:31
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asdjnjkk

新虫 (初入文坛)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
Ames是验证某个化合物是否具基因毒性，而不是验证药物是否含有基因毒性杂质
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14楼2021-05-14 13:13:25
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347741194

金虫 (正式写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
API进行Ames实验，其中基因毒杂质含量太低了，因此Ames实验不显著
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16楼2021-05-18 08:46:49
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tzynew2楼
2021-05-10 16:35   回复  
swordhang(金币+1): 谢谢参与
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bjdxyxy5楼
2021-05-10 21:59   回复  
swordhang(金币+1): 谢谢参与
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xiaoqiuqiu206楼
2021-05-10 22:39   回复  
swordhang(金币+1): 谢谢参与
miaojiabing7楼
2021-05-11 12:25   回复  
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闲庭sunn10楼
2021-05-12 15:31   回复  
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00
slytjiaofei11楼
2021-05-12 20:16   回复  
swordhang(金币+1): 谢谢参与
bjdxyxy15楼
2021-05-14 17:14   回复  
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