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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 为什么Ames试验没有发现未知的基因毒杂质呢
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swordhang

金虫 (小有名气)

[交流] 为什么Ames试验没有发现未知的基因毒杂质呢

为什么Ames试验没有发现2008年甲磺酸奈非那韦中的甲磺酸乙酯，缬沙坦中的NDMA呢？是Ames试验不适用与药品中的微量杂质分析，Ames试验只适用于合成的明确杂质研究？还是其他原因呢？
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1楼 2021-05-10 16:34:23
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
该方法在检测样品之前，没有进行方法学验证么？其最小检出限是多少？
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12楼2021-05-13 16:12:54
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lovebadou

金虫 (著名写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
基因毒性杂质以啮齿类动物24月数据为准，其余的只能是参考，我是这么认为的，不知对不对。

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3楼2021-05-10 16:41:49
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lq0301

至尊木虫 (知名作家)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
哦？

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4楼2021-05-10 18:42:50
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shidongke

金虫 (著名写手)
★
swordhang(金币+1): 谢谢参与
这些杂质在药品中含量这么低，ames肯定测不出

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8楼2021-05-12 12:55:09
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tzynew2楼
2021-05-10 16:35   回复  
swordhang(金币+1): 谢谢参与
o 发自小木虫Android客户端
bjdxyxy5楼
2021-05-10 21:59   回复  
swordhang(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
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