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请问分析方法开发和方法预验证阶段的实验室需要符合cGMP对仪器的确认要求吗?
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《酶法制备新型医药中间体D-7-ACA工艺研究》
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关于冻干粉两种含量测定方法的比较
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mayanstude
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mayanstude
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水溶性物质析晶干燥得问题
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求助Pentoxyverine CitrateEP9.0,USP3
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万俟雪儿
2017-01-23
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万俟雪儿
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立项调研
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[已完结]
最新质量标准
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yangli_yang
2017-01-20
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ypbzzs
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[已完结]
求合成工作量统计方法。比如药明的统计方法。要具体的。谢谢!
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2017-01-22
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质量控制
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[已完结]
杂质准确度回收率测定
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lixishan
2017-01-02
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jjf139
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工艺研究
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[已完结]
单晶取出
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2017-01-12
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立项调研
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[已完结]
关于毫克级反应的处理操作
(1/862)
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2017-01-18
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jupingwen
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质量控制
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[已完结]
质量研究中杂质是起什么作用的
(
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nightwishs
2017-01-13
2017-01-22 15:59:42
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爱吃沙拉o
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质量控制
]
[已完结]
为什么拟冷藏的原料药没有中间试验的储存条件?
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olifor2010
2017-01-17
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lysrandy
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工艺研究
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蛋白纯化
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starliuyin
2017-01-18
2017-01-22 14:44:15
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奔跑蜗牛
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知识产权
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再来一贴,来那度胺适应症已授权专利布局(含多发性骨髓瘤专利)
(0/2069)
tony0628
2017-01-21
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tony0628
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立项调研
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[已完结]
有了解美国GRAS的吗?有没有目录?小白求助!!!急!!!
(1/1085)
taotaogo0383
2017-01-19
2017-01-21 09:29:45
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jia456789
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立项调研
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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊
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kdl0721
2015-01-28
2017-01-21 06:48:57
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caoxutao
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工艺研究
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[已完结]
滤膜吸附范围
(0/919)
jieing007
2017-01-20
2017-01-20 15:36:40
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jieing007
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资料求助
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[已完结]
液体灌装工艺相关书籍求助
(0/210)
求高手指点
2017-01-20
2017-01-20 13:31:43
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求高手指点
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[已完结]
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求助《药品注册的国际技术要求》电子版,2011版,安全性部分,谢谢
(3/456)
kyhappy
2017-01-12
2017-01-20 11:49:00
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狼行拂晓
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工艺研究
]
[已完结]
关于血浆的冻干程序
(0/1561)
snoopyzxx
2017-01-19
2017-01-19 23:54:49
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snoopyzxx
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临床研究
]
[已完结]
有临床实验数据管理的前辈吗?求指导
(5/1454)
稳稳的幸福左
2017-01-03
2017-01-19 13:02:24
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ruowu
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质量控制
]
[已完结]
USP38收录 恩替卡韦质量标准
(3/714)
dyq214
2015-11-17
2017-01-19 12:17:48
by
何以笙肖奈
[
政策法规
]
[已完结]
usp39版 《736》质谱 中文版
(1/1813)
潘宪伟
2017-01-18
2017-01-19 11:23:14
by
潘宪伟
[
立项调研
]
[已完结]
[关贴]
求助Xadago®(甲磺酸沙芬酰胺片)2015、2016年的全球销售额
(2/1358)
yurong1000
2017-01-18
2017-01-19 08:38:02
by
yurong1000
[
资料求助
]
[已完结]
美国FDA批准抗艾滋病药物总结
(0/916)
奥特孳王
2017-01-18
2017-01-18 19:42:13
by
奥特孳王
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质量控制
]
[已完结]
空白 杂峰
(2/398)
aisiyao123
2017-01-18
2017-01-18 17:04:21
by
allen.tsui
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质量控制
]
[已完结]
伊马替尼原料药标准
(1/752)
i06140110
2017-01-18
2017-01-18 16:54:57
by
ygrddg
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资料求助
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[已完结]
购买的EP标准品上包装显示ca 5mg,是不是该瓶标准品质量就是5mg?
(8/1635)
yszawac
2017-01-12
2017-01-18 15:59:54
by
yszawac
[
立项调研
]
[已完结]
仿制药的一致性评价
(2/738)
12345daxia
2016-12-29
2017-01-18 15:29:22
by
youxingyi
[
立项调研
]
仿制药立项中有关专利方面的一些思考
(5/2756)
voyager88
2016-12-30
2017-01-18 15:24:46
by
youxingyi
[
立项调研
]
谁知道怎么查,含有PVP va64的原研药
(23/1715)
董宝宝的老东
2017-01-10
2017-01-18 15:17:28
by
youxingyi
[
政策法规
]
【讨论】关于原料标准品的问题
(1/481)
rainingsky
2010-09-30
2017-01-18 12:52:36
by
dave081013
[
质量控制
]
原料药标定作含量测定对照品的问题
(9/2460)
wangsky111
2014-12-30
2017-01-18 11:38:40
by
dave081013
[
注册申报
]
[已完结]
求三类原料药申报资料CTD模板,最新的
(1/2472)
739592694
2017-01-17
2017-01-18 09:37:38
by
狼行拂晓
[
立项调研
]
[已完结]
求助LEO22811,LEO124249和AN1100的汤森报告
(0/365)
gongyunqi
2017-01-17
2017-01-17 17:26:28
by
gongyunqi
[
质量控制
]
[已完结]
求助Clonazepam Injection与Clonazepam Oral Suspension 英国药典2017版。
(0/213)
caohouping
2017-01-17
2017-01-17 17:09:27
by
caohouping
[
临床研究
]
[已完结]
SD大鼠注射GLP-1类似物后多久炭末灌喂
(1/373)
miboai
2017-01-03
2017-01-17 15:44:03
by
markmao_79
[
注册申报
]
[已完结]
精氨酸布洛芬和精氨酸布洛芬颗粒的原研厂家?
(8/4017)
jinger8017
2013-10-09
2017-01-17 13:34:51
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深谷幽兰123
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立项调研
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[已完结]
求助奥美沙坦酯原料及片USP39、BP2015、EP9.0标准,万分感谢!
(5/1202)
阿拉塔
2016-11-03
2017-01-17 13:22:24
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BOBO会快乐的
[
立项调研
]
[已完结]
地西他滨原料药进口质量标准
(0/255)
abing1125
2017-01-17
2017-01-17 13:00:29
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abing1125
[
质量控制
]
[已完结]
含量测定结果与有关物质不守恒
(5/1189)
mayanstude
2017-01-16
2017-01-17 11:01:35
by
jasonscott
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知识产权
]
药物国际专利也就是WO2009 ,如果在30个月没有进入中国,那代表该专利在中国无效了
(7/2812)
shidongke
2016-11-18
2017-01-17 10:07:00
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质量控制
]
[已完结]
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(6/2448)
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2015-12-28
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a84890218
[
质量控制
]
[已完结]
求助硝酸硫胺、盐酸硫胺最新EP质量标准
(1/584)
xinzuan
2017-01-16
2017-01-16 21:59:02
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临床研究
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[已完结]
请问,做了一大堆实验,如何知道哪项实验该用哪种统计工具进行数理统计?
(1/441)
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2017-01-15
2017-01-16 21:32:20
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注册申报
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[已完结]
中间精密度怎么做
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2017-01-16
2017-01-16 16:52:04
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受伤的灰太狼
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快捷药讯
]
FDA1、2月即将发布的5个关于新药申请的重要决定<转载>
(评阅+5)
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2017-01-16
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kk1424
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工艺研究
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[已完结]
poloNovski 重排反应
(1/1400)
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piaomiaoke
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知识产权
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[已完结]
求助日本santen公司Ikervis处方
(7/2204)
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2015-12-02
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工艺研究
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用于IND申报的药效试验的样品工艺是不是必须和毒理实验的一致呢
(1/1573)
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2017-01-09
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资料求助
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[已完结]
求助:请问使用Flow jo软件分析周期时,软件上显示不出细胞,怎么处理呢?
(0/683)
达芬奇的密码
2017-01-14
2017-01-14 17:51:20
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达芬奇的密码
[
资料求助
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[已完结]
阿哌沙班片中文说明书
(5/1334)
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KFDA认证 原料文件提供
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凌宇雷池
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快捷药讯
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非卟啉的光敏剂
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求助Tinidazole(替硝唑)USP40、BP2016、EP9.0、JP17标准
(1/388)
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2017-01-14 10:44:15
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年年糕
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资料求助
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细胞增殖抑制实验
(2/1415)
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2017-01-13
2017-01-13 19:58:27
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大风铃1991
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[已完结]
阿托伐他汀钙片 BE试验
(0/512)
jinkaili
2017-01-13
2017-01-13 13:12:32
by
jinkaili
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工艺研究
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[已完结]
新人求助,软胶囊制剂的以下辅料各起什么作用?
(6/1051)
学员P85OHl
2017-01-12
2017-01-13 11:36:24
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865595252
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质量控制
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[已完结]
急用,请求帮助,谢谢!
(0/370)
学员hUtXwJ
2017-01-13
2017-01-13 09:11:51
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zhaoyunping
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临床研究
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[已完结]
十二指肠给药??
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心宣传片2017.01.11
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2017-01-12
2017-01-12 20:15:18
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凌宇雷池
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政策法规
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[已完结]
药物杂质残留限制标准
(0/416)
lhttg
2017-01-12
2017-01-12 16:05:35
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lhttg
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立项调研
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低含量软膏剂混合均匀度问题
(6/902)
qiandadababy
2017-01-03
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jinkina
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临床研究
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DNA Encoded Library Screening and hit validation HitGen
(0/405)
HiiGen
2017-01-12
2017-01-12 11:23:21
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HiiGen
[
质量控制
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[已完结]
色谱柱
(0/300)
混沌帝仙花
2017-01-12
2017-01-12 10:05:22
by
混沌帝仙花
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政策法规
]
20160802国家局一致性评价培训石家庄站_溶出部分
(46/2464)
霜天雪
2016-08-04
2017-01-26 09:05:55
by
叶痕
[
质量控制
]
质量标准
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wangbenzhu
2016-10-20
2017-01-25 10:56:11
by
he00831601
[
注册申报
]
药品注册数据纵横分析---数据间内在关联与多层次信息的挖掘(上)
(
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虫虫3210
2015-06-11
2017-01-23 10:34:48
by
mazhe
[
资料求助
]
[关贴]
推荐一篇早期药物制剂开发的文献(英文)
(44/2901)
zongyuan
2016-05-05
2017-01-22 18:42:08
by
tony_min
[
质量控制
]
如何在飞检中做好生产过程控制—北重楼2016.7.13
(32/1419)
lwjxz
2016-08-14
2017-01-22 14:01:14
by
23010402
[
质量控制
]
FDA发布了2016版《质量量度指南》(草案)2016.11.25
(19/1154)
lwjxz
2016-12-23
2017-01-22 10:14:37
by
yangyan2011
[
立项调研
]
《药业新观察》2014年第一季度
(6/683)
fishhope
2015-10-27
2017-01-20 06:02:54
by
qizude0930
[
临床研究
]
最新临床前药物安全性评价资料 有用额!
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quiet1990
2013-07-06
2017-01-19 09:43:26
by
wangzgsh
[
工艺研究
]
【转帖】美国GMP中文稿(CGMP).pdf
(14/2789)
lwjxz
2011-02-26
2017-01-19 06:35:13
by
天魔音
[
注册申报
]
河北奥星盐酸替利定片即将上市,打破国内独家现状(审评周报36期)
(23/1738)
虫虫3210
2015-05-12
2017-01-18 17:55:45
by
dongge1314
[
政策法规
]
《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见稿 2015年12月
(41/2402)
kk1424
2015-12-24
2017-01-17 07:54:26
by
wangzgsh
新药申报所需完成的资料
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liweilovely
2008-09-24
2017-01-17 06:03:30
by
jixfeng
[
临床研究
]
美国国家癌症机构癌症治疗评价项目推荐的进行临床试验的临床研究手册
(14/1246)
News
2014-05-11
2017-01-16 13:15:23
by
wangzgsh
[
政策法规
]
2016年医药重点政策盘点—陶旭辉2016.12
(28/1379)
lwjxz
2016-12-14
2017-01-16 10:37:54
by
huz206
[
工艺研究
]
日本gmp中文版
(48/2262)
18211006421
2011-06-15
2017-01-15 08:23:37
by
wangshui
[
注册申报
]
药品注册退审案例分析
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Abbytan
2014-09-23
2017-01-14 12:05:14
by
zhuiyu_
[
资料求助
]
2016年中国医药市场格局大盘点—卢敏丽2016.12.03
(29/1144)
lwjxz
2016-12-11
2017-01-13 21:08:01
by
xmcbc
[
立项调研
]
关于原料药有关物质检查方法建立的思考
(
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aimly723
2013-01-21
2017-01-13 10:50:25
by
purplewinds
[
资料求助
]
1953-2012年 FDA批准的抗肿瘤药物汇总
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fishhope
2013-10-18
2017-01-12 19:11:26
by
773621842
[
注册申报
]
公开征求中成药通用名称命名技术指导原则2017.1.11
(3/331)
lwjxz
2017-01-12
2017-01-12 16:00:59
by
wang89a01
[
立项调研
]
2014 年糖尿病药物现状与研发趋势分析
(
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zgy272
2014-04-18
2017-01-12 14:53:04
by
xiebin2222
[
立项调研
]
溶出度与有关物质讲解
(45/1934)
aimly723
2013-01-19
2017-01-12 07:53:52
by
xkbwyfd
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