应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 各位制剂前辈求指导
91/1返回列表
查看: 1225  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

长湖村民

银虫 (正式写手)

[求助] 各位制剂前辈求指导 已有1人参与

问题是这样的，国内仿制的相对原研已经改变适应症和性状了，领导要求我同样获取国内仿制的处方和工艺信息，已经检索过国内专利，并没有相关专利。这种情况给位前辈指导下，还有什么检索方法可以获取国内仿制的相关信息？
回复此楼

» 猜你喜欢
保守型投资者夜夜安枕
1楼 2017-03-15 15:15:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
不要那么笼统，是增加还是减少适应症了？被批准的改变适应症是什么时候的事？07年以前的就不要奢望了。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2017-03-15 16:22:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2017-03-15 16:22:14
不要那么笼统，是增加还是减少适应症了？被批准的改变适应症是什么时候的事？07年以前的就不要奢望了。

谢谢，是改变适应症了，2007年的
赞一下 回复此楼
保守型投资者夜夜安枕
3楼2017-03-15 16:43:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
长湖村民: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 谢谢！ 2017-03-16 08:25:42
那你们仿制对象应该是国内上市这家的。你确定能找到临床数据吗？007的估计也不行吧！
赞一下 回复此楼
4楼2017-03-15 17:23:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by mouse103 at 2017-03-15 17:23:27
那你们仿制对象应该是国内上市这家的。你确定能找到临床数据吗？007的估计也不行吧！

我们是要仿原研的，国内这家的申报的是2类的，它相对我们要仿制的原研在规格，性状，适应症上都改变了。希望获取国内这家的处方和大概工艺也只是希望参考了解下。
赞一下 回复此楼
保守型投资者夜夜安枕
5楼2017-03-16 08:29:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 长湖村民 at 2017-03-16 08:29:47
我们是要仿原研的，国内这家的申报的是2类的，它相对我们要仿制的原研在规格，性状，适应症上都改变了。希望获取国内这家的处方和大概工艺也只是希望参考了解下。...

我觉得你的目标没说清楚，如果仿的是原研，鉴于国内规格、性状、适应症都改变了，还有什么参考意义？
赞一下 回复此楼
6楼2017-03-16 08:38:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luyuebing

木虫 (著名写手)
仿国内的制剂的话，最好的办法就是买一盒回来，分析下里面都有什么辅料，因为国内的药品所用辅料是不公开的，分析过辅料之后，根据经验推断工艺，没有其他好的办法了，当然你能找到当时做这个制剂的人也行。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2017-03-16 11:02:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
07年，历史问题，zhenxiaoyu就在那年出事的，你们仿制原研的话适应症跟国内不同，肯定不行。仿制国内的话需要咨询省局，至于处方，只是国内的企业可能没有较为真实的专利，如果说明书中有某些辅料可以作一定参考，没有就只有凭专利推断。至于工艺，制剂拿到手基本能确定，当然喷雾制粒例外。
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2017-03-16 15:15:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
处方工艺，都是人家的保密资料，正常渠道怎么可能提供给你！
处方可以参照两个方面，一个就是寻找他的说明书，说明书上一般会列出辅料种类，但不一定有具体用量，自己建立检测方法去检测辅料的用量，这样能得到处方。
工艺只能凭着自己的经验去推测。
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
9楼2017-03-17 10:49:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 长湖村民 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +10 Kittylucky 2026-08-27 10/500 2026-08-28 07:10 by sincosx
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 3/150 2026-08-28 00:49 by 3RAFyYXYSwGS
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 4/200 2026-08-27 22:26 by 3RAFyYXYSwGS
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 04:33 by Ie9AyIAvGbvs
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 02:01 by Ie9AyIAvGbvs
[基金申请] 系统查不到 +10 董八千 2026-08-26 10/500 2026-08-26 16:30 by Equinoxhua
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +22 羊腰板 2026-08-21 25/1250 2026-08-26 15:00 by zuocuiping
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 明天应该可查了！？ +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭