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天涯不归路

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【答案】应助回帖

曾经经历过一件事情，给国外企业提供原料药。当时给了合成路线，但是用的试剂后期进行了修改，这样产率杂质各方面都得到更好的效果。
但是国外是不肯接货的，虽然最终合成的按照质量标准检测都合格。
但是我们目前的检测手段，或者质量标准的检测项目根本就检测不出来差异。但是实际制剂过程中就会导致不同的结果。
所以，要仔细分析改变后的有可能不一样的地方！你后加入的溶剂和之前合成过程中残留的溶剂是否会发生什么反应，等等，还有晶态那些楼上都已经说了。