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irskuchien金虫 (小有名气)
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求助溶出曲线折点问题已有1人参与
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近期一个缓释片剂品种,测定溶出曲线时在6小时出现折点,导致溶出曲线不平滑。会是有什么原因造成的!谢谢! @voyager88 @药道人 发自小木虫IOS客户端 |
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2楼2017-03-15 14:29:13
★ ★ ★
irskuchien(zhychen2008代发): 金币+3, 鼓励回帖角楼 2017-03-15 22:07:34
irskuchien(zhychen2008代发): 金币+3, 鼓励回帖角楼 2017-03-15 22:07:34
| 正常溶出不会出现这样的问题,首先看分析检测问题(可以重复一遍);如排除,再分析是不是,辅料,溶出液(是溶液还是混悬液还可能是微米纳米混悬液,结合原料药溶出特性分析)。我曾经一个较难溶性产品,主药含量高达76%,做溶出也出现这样的问题,最后分析是溶出液是纳米混悬液,即使0.22um滤膜过滤后也是这样,最后冷冻离心解决此问题。个人经验供你参考! |
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3楼2017-03-15 15:34:32
irskuchien
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4楼2017-03-15 22:37:05
irskuchien
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送红花一朵|
谢谢您的解答。同批样品分为两个地方测,一个是好的,而另一个地方却出现折点,而且已经多次复测验证,均是这个现象。原料药是比较好溶的,还会是什么问题?我要考察一下离心么?谢谢! 发自小木虫IOS客户端 |
5楼2017-03-15 22:40:54
zhgjsyzhyang
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6楼2017-03-16 14:40:08
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8楼2017-03-18 16:54:45
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9楼2017-03-20 11:31:24













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