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irskuchien金虫 (小有名气)
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求助溶出曲线折点问题已有1人参与
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近期一个缓释片剂品种，测定溶出曲线时在6小时出现折点，导致溶出曲线不平滑。会是有什么原因造成的！谢谢！ @voyager88 @药道人 发自小木虫IOS客户端 |
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2楼2017-03-15 14:29:13
★ ★ ★
irskuchien(zhychen2008代发): 金币+3, 鼓励回帖角楼 2017-03-15 22:07:34
irskuchien(zhychen2008代发): 金币+3, 鼓励回帖角楼 2017-03-15 22:07:34
| 正常溶出不会出现这样的问题，首先看分析检测问题（可以重复一遍）；如排除，再分析是不是，辅料，溶出液（是溶液还是混悬液还可能是微米纳米混悬液，结合原料药溶出特性分析）。我曾经一个较难溶性产品，主药含量高达76%，做溶出也出现这样的问题，最后分析是溶出液是纳米混悬液，即使0.22um滤膜过滤后也是这样，最后冷冻离心解决此问题。个人经验供你参考！ |
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3楼2017-03-15 15:34:32
irskuchien
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4楼2017-03-15 22:37:05
irskuchien
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送红花一朵|
谢谢您的解答。同批样品分为两个地方测，一个是好的，而另一个地方却出现折点，而且已经多次复测验证，均是这个现象。原料药是比较好溶的，还会是什么问题？我要考察一下离心么？谢谢！ 发自小木虫IOS客户端 |
5楼2017-03-15 22:40:54
zhgjsyzhyang
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