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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于抑菌剂效力的检查
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
6楼: Originally posted by swallow13 at 2012-09-25 18:30:30
显然不行 防腐剂是通过消耗自身来起到抑菌的作用 如果只做一次 很难保证在稳定性考察期间 随着防腐剂的消耗 还能保证抑菌效果...

那是否可以通过常规分析方法检测抑菌剂的含量来判断我的制剂的抑菌能力啊 只要含量无变化或者很小的变化就可以认为抑菌剂效力没什么变化啊 谢谢回复！！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
11楼2012-09-26 22:06:45
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yangli1579

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢！！ 2012-09-28 09:41:55
只检查含量，根据含量的变化来看抑菌效果肯定不合适，因为如果你的防腐剂用量较大，且在其适宜的pH值范围内，那没有额外的对它自身造成降解的因素时，它的含量肯定是相对稳定的，但用量太大，是不符合量的选择要求的。
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脚踏实地做人，认认真真做事。
12楼2012-09-27 08:50:38
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
4楼: Originally posted by danny3502 at 2012-09-25 13:07:17
稳定性的时候做比较好吧，把它设定为一个质量标准吧

大哥 如果定入质量标准那么上市以后批批都要检测这个 而这个法规上只是研究阶段要做的事  你觉得可能把这个定入质量标准么？！！！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
13楼2012-09-28 09:43:46
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danny3502

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
13楼: Originally posted by mengdragon at 2012-09-28 09:43:46
大哥 如果定入质量标准那么上市以后批批都要检测这个 而这个法规上只是研究阶段要做的事  你觉得可能把这个定入质量标准么？！！！...

学习了 没有必要定为质量标准
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14楼2012-09-29 08:59:38
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zhq922207

新虫 (初入文坛)
我们做的时候时间点设置在6H 26H 7d 和28天
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15楼2016-07-22 16:28:25
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rivergf

铜虫 (小有名气)
抑菌效力检查（2015版）中，不恢复生长，怎么理解？
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生活、目标、信仰、改变。。。
16楼2017-03-17 17:08:07
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