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质量控制
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药厂GMP
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修饰自己
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yjc8183
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资料求助
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气相色谱柱选择依据及各类色谱柱参数
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qiqi789
2016-03-07
2019-06-23 13:38:53
by
vaio623
[
中试中控
]
美国注射剂协会(PDA)第44号技术报告——无菌质量风险管理介绍2011.ppt
(41/3450)
lwjxz
2011-11-18
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by
blackvane
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政策法规
]
2017版《中华人民共和国药品管理法实施条例》对比分析
(49/4646)
xiha520
2017-04-17
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by
103lsp
[
立项调研
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上海有机所的植物化学成分数据库使用指南
(
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(62/3274)
jingnidai
2013-11-19
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by
lhswmg
[
质量控制
]
新形势下新药模式探讨--从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27
(
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(77/3516)
lwjxz
2016-01-25
2019-06-20 13:06:30
by
swordhang
[
注册申报
]
2014年8月北京药监局培训资料
(
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(421/13449)
xhj0631
2014-08-18
2019-06-20 12:35:40
by
cyll2000
[
中试中控
]
无菌冻干粉针剂制造核心区域的工程系统集成(综述)--钱应璞
(12/888)
lwjxz
2011-11-27
2019-06-19 05:49:00
by
wangzgsh
[
中试中控
]
无菌药品生产-质量风险控制措施--钱应璞2011.11.7广州
(24/1458)
lwjxz
2011-12-22
2019-06-19 05:46:00
by
wangzgsh
[
中试中控
]
冻干粉针剂生产的无菌保证--谭鹏飞(扬子江药业)已经上传
(
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(91/4214)
lwjxz
2011-12-11
2019-06-19 05:37:56
by
wangzgsh
中医药知识产权保护现状与对策--国家知识产权局专利局-张伟波2011.12.杭州
(7/1332)
lwjxz
2012-02-08
2019-06-19 05:35:55
by
xiaoxuer
[
中试中控
]
日挥株式会社培训资料——冻干制剂
(
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(163/7056)
白光35
2011-06-07
2019-06-19 05:33:00
by
wangzgsh
[
中试中控
]
冻干粉针剂的设备选择要点与工艺布置细节.pdf
(
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)
(90/3533)
张圣光
2011-12-27
2019-06-19 05:31:40
by
wangzgsh
[
质量控制
]
欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析—刘双生2016.11.16
(43/3654)
lwjxz
2016-11-25
2019-06-17 11:56:04
by
ljy1632002
[
立项调研
]
2013仿制药全面分析报告——制剂国际化深度分析报告(重新上传)
(
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(152/4819)
luyuebing
2013-11-26
2019-06-16 20:36:11
by
haowuyali
[
工艺研究
]
ISO31000-2009风险管理原则与实施指南
(30/2327)
cnhellfire
2012-04-12
2019-06-16 13:37:02
by
copland882
[
临床研究
]
Ⅰ期临床试验的要点与现场核查及相关注事项-吕媛
(
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)
(80/3700)
bychuo
2012-07-30
2019-06-15 19:41:54
by
yangming98
[
质量控制
]
数据可靠性和计算机化系统的验证—王彦忠2017.4
(37/2593)
lwjxz
2017-04-29
2019-06-14 18:12:37
by
hnzhjg
[
资料求助
]
Wiley-VCH 2014年药化原版新书(已查无重复)——De novo Molecular Design
(
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(57/2426)
hacqiao
2015-09-23
2019-06-13 14:54:33
by
an0208
[
资料求助
]
AgilentGC色谱柱应用范围及与其他公司GC色谱柱对照表
(33/1661)
wangyiyue
2013-10-21
2019-06-11 13:01:54
by
muzihongfei
[
临床研究
]
Wiley Encyclopedia of Clinical Trials
(
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(60/1933)
1949stone
2015-08-31
2019-06-11 06:34:09
by
yaya198142
[
政策法规
]
化学药品新注册分类申报资料要求(试行)20160504
(
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)
(89/3496)
ray2317
2016-05-05
2019-06-11 06:16:46
by
ychuanwei
[
其他
]
2019.6+耐药结核病化疗过程中药品不良反应处理的专家共识
(0/390)
lwjxz
2019-06-08
2019-06-08 11:49:35
by
lwjxz
[
质量控制
]
FDA 原料药与制剂稳定性问答 征求意见稿
(27/1563)
News
2013-08-30
2019-06-05 12:08:43
by
neuboron
[
资料求助
]
药物化学---新药研发人员必备的参考书籍
(
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)
(189/8516)
xf2003com
2012-02-10
2019-06-05 09:59:57
by
李琦Lee
[
工艺研究
]
含量均匀度和片重差异度通用模板,输入数据自动判断
(41/2232)
voyager88
2014-08-12
2019-06-04 12:04:18
by
yilishanshan
[
资料求助
]
麦肯锡个性化医疗报告2013
(8/725)
beenomics
2017-05-05
2019-05-30 08:49:15
by
杨得富
[
政策法规
]
美国、日本、欧盟关于仿制药审批与监管简介
(
1
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)
(107/4278)
guodawei
2016-02-15
2019-05-30 06:07:15
by
好心人
[
质量控制
]
制剂及辅料企业应对仿制药一致性评价的策略
(
1
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(53/3615)
yugx6618
2013-11-22
2019-05-29 13:43:43
by
menghuichaoyuan
[
质量控制
]
WHO药品检验实验室认证—黄宝斌(中检院)2015.11
(
1
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)
(53/3247)
lwjxz
2015-11-21
2019-05-29 13:22:05
by
menghuichaoyuan
[
质量控制
]
2015年7月5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班 语音版(kelvine)
(
1
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(73/2696)
xhj0631
2015-07-15
2019-05-28 03:46:33
by
745216141
[
注册申报
]
亚叶酸钙欧洲药典
(13/1065)
linrchun
2014-06-04
2019-05-25 19:32:19
by
mumu1008
[
立项调研
]
JOC综述:阿斯利康科学教告诉你这两年上临床的小分子是如何炼成的
(30/1951)
perseuslb
2018-09-04
2019-05-25 11:37:02
by
sugar0625
[
资料求助
]
IMS前沿视点第16和19期
(6/551)
pearson
2015-05-27
2019-05-24 11:58:21
by
xxxkeke
[
快捷药讯
]
同位素标记合成案例: 高比活度碳-14标记毒氟磷的合成与分析
(6/4525)
radiolabel
2017-12-16
2019-05-23 10:16:13
by
李书梦
[
快捷药讯
]
两个化药片剂申报资料模板
(
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)
(214/8394)
wxfzsj
2012-02-24
2019-05-23 02:58:29
by
kouyouwho
[
临床研究
]
2019.5+坦度螺酮在综合医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议
(1/572)
lwjxz
2019-05-22
2019-05-22 14:57:31
by
李珣隐
[
质量控制
]
中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库-岛津.pdf
(18/5040)
kaka08_bin
2011-04-27
2019-05-21 10:43:37
by
yuyang182
[
资料求助
]
仿制药专题(仿制药相关申请 审批 及国际行业最新动态报告)
(
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(246/7570)
果断悉尼
2011-11-14
2019-05-18 14:33:20
by
song80
[
资料求助
]
心血管药物专题(研发 市场 行业动态)
(
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(223/7366)
果断悉尼
2011-11-14
2019-05-18 14:07:42
by
song80
[
快捷药讯
]
Nature Reviews Drug Discovery 2012.02
(
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)
(189/5431)
yqbter
2012-03-02
2019-05-18 13:35:17
by
song80
[
注册申报
]
精华
I
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【原创】药审中心部长亲自讲解《化学药品注册的分类管理与技术要求》重新上传
(
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(537/27202)
gf1201
2010-11-28
2019-05-18 13:26:31
by
song80
[
注册申报
]
药品注册研制现场核查要点及常见问题解析-北京市审评中心2013.07
(
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8
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(368/12111)
莹莹2031
2013-07-28
2019-05-18 13:15:11
by
song80
[
注册申报
]
新药及注册分类
(
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(167/6924)
dajian5089
2012-08-21
2019-05-18 12:40:27
by
song80
[
资料求助
]
2012(第一届)仿制药产业发展论坛资料(7月26-27)
(
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(257/7741)
小叶子00
2012-08-23
2019-05-18 12:30:45
by
song80
[
临床研究
]
CDE下载的有关原料药的文章
(
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)
(53/2102)
莹莹2031
2012-10-09
2019-05-18 12:23:46
by
song80
[
质量控制
]
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表
(
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(286/10566)
小狼851226
2012-11-30
2019-05-18 12:17:22
by
song80
[
其他
]
2019.5+恤彤®丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识
(0/495)
lwjxz
2019-05-14
2019-05-14 14:35:04
by
lwjxz
[
政策法规
]
药物代谢产物安全性试验技术指导原则(2012年5月版)
(29/2149)
hbsxgl
2012-09-08
2019-05-14 12:00:41
by
catherinecui
[
资料求助
]
2011年新著—— 生物材料在纳米药物中的应用(英文版)
(
1
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Pureland
2012-10-05
2019-05-09 08:13:05
by
sanyxm
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政策法规
]
(谢沐风老师)杂质是高科技吗?—— 引申至制药行业的高科技在哪里?
(
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xhj0631
2013-12-15
2019-05-07 18:36:11
by
s12900
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注册申报
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生物药品注册的一些分享
(13/1383)
牛窝窝~
2015-12-07
2019-05-07 07:20:20
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chenjiong
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立项调研
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(
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xhj0631
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2019-05-06 09:24:45
by
FMKpeptideF
[
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【英美著名杂志】《Drug Discovery Today》2014年8月刊 全文PDF下载
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caledonian
2014-11-10
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FMKpeptideF
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heshuai-89
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快捷药讯
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癌症孤儿药其实不孤单
(23/3201)
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2014-05-15
2019-05-02 04:45:38
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liumangtu
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(
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sunnybluesea
2016-06-14
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ronghua4321
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(
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2014-10-30
2019-04-29 13:50:40
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bluesnow885
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恒瑞医药、美国安进、浙江医药、第二军医大研发大佬的经验之谈
(
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ye_0571
2015-01-14
2019-04-29 12:04:40
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田野_E
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质量控制
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waters UPLC基础培训教程
(22/1432)
youtanzi
2016-01-07
2019-04-27 16:51:25
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chenyawchiu
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临床研究
]
Genetic Toxicology - Principles and Methods一般毒理学-原理和方法
(22/1589)
zeatrul
2018-02-02
2019-04-26 10:45:31
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88bb
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资料求助
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A practical guide to pharmaceutical polymorph screening & selection
(6/673)
li_zongbin
2018-01-11
2019-04-26 10:44:27
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独孤久健
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2019.4+紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见
(0/566)
lwjxz
2019-04-25
2019-04-25 11:22:12
by
lwjxz
[
中试中控
]
口服固体制剂空气净化系统质量风险评估--2011
(18/1415)
lwjxz
2011-12-28
2019-04-23 12:39:09
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zmjxlp932
[
立项调研
]
GLP认证的机构名单(已搜索无重复)
(45/3398)
jinbo7
2011-08-10
2019-04-23 11:45:51
by
沧沙醉月
[
工艺研究
]
工艺研发中的试剂使用指导原则
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columbia8696
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2019-04-19 08:56:12
by
青波绿竹
[
政策法规
]
中药注射剂的指导原则(全):2个要求+7个指导原则
(28/3784)
dugurenlei12
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临床研究
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