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p3ht
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知识产权
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化学领域的检索—余仲儒
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lwjxz
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奥美沙坦专利纠纷案例回顾
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by
ljy1632002
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工艺研究
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药品杂质谱控制关键技术平台的建立
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抗疟疾药蒿甲醚的研发历程(研发案例)
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song80
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司庆阳—专利申请文件的撰写
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lwjxz
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594916469
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工艺研究
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已搜索无重复 原料药工艺研发与控制
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政策法规
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2014年08月广东省-注册申报人员提高班教材
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xhj0631
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张吉刚
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中试中控
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质量源于设计--辉瑞有限公司--童成博士
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lwjxz
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政策法规
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FDA Current Good Manufacturing Practice (cGMP)
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lijiongy
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快捷药讯
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精华
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【其他】抗肿瘤药市场研究报告(2010)
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njzhangyanyang
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工艺研究
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新版GMP指南扫描版(无菌药品1-6章及质量管理体系)
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shanxj02
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tomatoegg
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2013年4月CDE最新审评人员名单、部门、电话---碰到的是下载缘分
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mengdragon
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Yasmine8658
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注册申报
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【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
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wangdeguo
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xing1789
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xiaoerduomao
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qwwzyhk
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质量控制
]
有机合成中的保护基
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bsm12
2012-03-16
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dandanpxy
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知识产权
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药物从研发到上市的命名变化(转)
(19/1962)
gerryangel
2014-08-26
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by
miaomiao_z
[
质量控制
]
杂质研究与品质评价系列文章(上海药检所 谢沐风撰写)
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(354/11244)
独丶丶酌
2013-12-16
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by
佛给我米
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质量控制
]
杂质部分(上海药检所 谢沐风讲义)
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yu_yu83
2016-04-25
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by
佛给我米
[
质量控制
]
谢沐风老师文章
(44/3860)
忆往惜
2017-05-02
2019-07-08 13:07:19
by
佛给我米
[
工艺研究
]
waters应用文集 脱酰胺、氧化、聚集、异构体、糖基化、电荷异质化等分析
(46/3409)
anruoka
2014-07-30
2019-07-03 12:50:43
by
w9412
[
立项调研
]
【原创】2015年全球处方药市场研究报告
(
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(88/3243)
anruoka
2016-04-20
2019-07-01 18:54:34
by
yanming572
[
临床研究
]
Casarett & Doull's Toxicology (2013) 第8版
(36/2833)
041101079
2015-10-31
2019-06-29 09:10:51
by
hx10205
[
其他
]
2019.2+雾化吸入疗法合理用药专家共识(2019年版)
(9/1072)
lwjxz
2019-02-23
2019-06-26 05:51:53
by
王刘国
[
质量控制
]
药厂GMP
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(62/3280)
修饰自己
2015-08-17
2019-06-24 07:29:21
by
yjc8183
[
资料求助
]
气相色谱柱选择依据及各类色谱柱参数
(
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(65/4344)
qiqi789
2016-03-07
2019-06-23 13:38:53
by
vaio623
[
中试中控
]
美国注射剂协会(PDA)第44号技术报告——无菌质量风险管理介绍2011.ppt
(41/3983)
lwjxz
2011-11-18
2019-06-21 10:45:02
by
blackvane
[
政策法规
]
2017版《中华人民共和国药品管理法实施条例》对比分析
(49/5023)
xiha520
2017-04-17
2019-06-21 06:20:03
by
103lsp
[
立项调研
]
上海有机所的植物化学成分数据库使用指南
(
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(62/3564)
jingnidai
2013-11-19
2019-06-20 13:26:43
by
lhswmg
[
质量控制
]
新形势下新药模式探讨--从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27
(
1
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)
(77/3718)
lwjxz
2016-01-25
2019-06-20 13:06:30
by
swordhang
[
注册申报
]
2014年8月北京药监局培训资料
(
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(421/15120)
xhj0631
2014-08-18
2019-06-20 12:35:40
by
cyll2000
[
中试中控
]
无菌冻干粉针剂制造核心区域的工程系统集成(综述)--钱应璞
(12/1111)
lwjxz
2011-11-27
2019-06-19 05:49:00
by
wangzgsh
[
中试中控
]
无菌药品生产-质量风险控制措施--钱应璞2011.11.7广州
(24/1858)
lwjxz
2011-12-22
2019-06-19 05:46:00
by
wangzgsh
[
中试中控
]
冻干粉针剂生产的无菌保证--谭鹏飞(扬子江药业)已经上传
(
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(91/4709)
lwjxz
2011-12-11
2019-06-19 05:37:56
by
wangzgsh
中医药知识产权保护现状与对策--国家知识产权局专利局-张伟波2011.12.杭州
(7/1601)
lwjxz
2012-02-08
2019-06-19 05:35:55
by
xiaoxuer
[
中试中控
]
日挥株式会社培训资料——冻干制剂
(
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(163/7999)
白光35
2011-06-07
2019-06-19 05:33:00
by
wangzgsh
[
中试中控
]
冻干粉针剂的设备选择要点与工艺布置细节.pdf
(
1
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)
(90/4024)
张圣光
2011-12-27
2019-06-19 05:31:40
by
wangzgsh
[
质量控制
]
欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析—刘双生2016.11.16
(43/3803)
lwjxz
2016-11-25
2019-06-17 11:56:04
by
ljy1632002
[
立项调研
]
2013仿制药全面分析报告——制剂国际化深度分析报告(重新上传)
(
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(152/5288)
luyuebing
2013-11-26
2019-06-16 20:36:11
by
haowuyali
[
工艺研究
]
ISO31000-2009风险管理原则与实施指南
(30/2524)
cnhellfire
2012-04-12
2019-06-16 13:37:02
by
copland882
[
临床研究
]
Ⅰ期临床试验的要点与现场核查及相关注事项-吕媛
(
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)
(80/4254)
bychuo
2012-07-30
2019-06-15 19:41:54
by
yangming98
[
质量控制
]
数据可靠性和计算机化系统的验证—王彦忠2017.4
(37/2737)
lwjxz
2017-04-29
2019-06-14 18:12:37
by
hnzhjg
[
资料求助
]
Wiley-VCH 2014年药化原版新书(已查无重复)——De novo Molecular Design
(
1
2
)
(57/2682)
hacqiao
2015-09-23
2019-06-13 14:54:33
by
an0208
[
资料求助
]
AgilentGC色谱柱应用范围及与其他公司GC色谱柱对照表
(33/2007)
wangyiyue
2013-10-21
2019-06-11 13:01:54
by
muzihongfei
[
临床研究
]
Wiley Encyclopedia of Clinical Trials
(
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)
(60/2107)
1949stone
2015-08-31
2019-06-11 06:34:09
by
yaya198142
[
政策法规
]
化学药品新注册分类申报资料要求(试行)20160504
(
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)
(89/3741)
ray2317
2016-05-05
2019-06-11 06:16:46
by
ychuanwei
[
其他
]
2019.6+耐药结核病化疗过程中药品不良反应处理的专家共识
(0/513)
lwjxz
2019-06-08
2019-06-08 11:49:35
by
lwjxz
[
质量控制
]
FDA 原料药与制剂稳定性问答 征求意见稿
(27/1880)
News
2013-08-30
2019-06-05 12:08:43
by
neuboron
[
资料求助
]
药物化学---新药研发人员必备的参考书籍
(
1
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4
)
(189/9715)
xf2003com
2012-02-10
2019-06-05 09:59:57
by
李琦Lee
[
工艺研究
]
含量均匀度和片重差异度通用模板,输入数据自动判断
(41/2619)
voyager88
2014-08-12
2019-06-04 12:04:18
by
yilishanshan
[
资料求助
]
麦肯锡个性化医疗报告2013
(8/793)
beenomics
2017-05-05
2019-05-30 08:49:15
by
杨得富
[
政策法规
]
美国、日本、欧盟关于仿制药审批与监管简介
(
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)
(107/4733)
guodawei
2016-02-15
2019-05-30 06:07:15
by
好心人
[
质量控制
]
制剂及辅料企业应对仿制药一致性评价的策略
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(53/3892)
yugx6618
2013-11-22
2019-05-29 13:43:43
by
menghuichaoyuan
[
质量控制
]
WHO药品检验实验室认证—黄宝斌(中检院)2015.11
(
1
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)
(53/3506)
lwjxz
2015-11-21
2019-05-29 13:22:05
by
menghuichaoyuan
[
质量控制
]
2015年7月5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班 语音版(kelvine)
(
1
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)
(73/3069)
xhj0631
2015-07-15
2019-05-28 03:46:33
by
745216141
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注册申报
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亚叶酸钙欧洲药典
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linrchun
2014-06-04
2019-05-25 19:32:19
by
mumu1008
[
立项调研
]
JOC综述:阿斯利康科学教告诉你这两年上临床的小分子是如何炼成的
(30/2224)
perseuslb
2018-09-04
2019-05-25 11:37:02
by
sugar0625
[
资料求助
]
IMS前沿视点第16和19期
(6/613)
pearson
2015-05-27
2019-05-24 11:58:21
by
xxxkeke
[
快捷药讯
]
同位素标记合成案例: 高比活度碳-14标记毒氟磷的合成与分析
(6/4868)
radiolabel
2017-12-16
2019-05-23 10:16:13
by
李书梦
[
快捷药讯
]
两个化药片剂申报资料模板
(
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4
5
)
(214/10076)
wxfzsj
2012-02-24
2019-05-23 02:58:29
by
kouyouwho
[
临床研究
]
2019.5+坦度螺酮在综合医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议
(1/694)
lwjxz
2019-05-22
2019-05-22 14:57:31
by
李珣隐
[
质量控制
]
中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库-岛津.pdf
(18/6193)
kaka08_bin
2011-04-27
2019-05-21 10:43:37
by
yuyang182
[
资料求助
]
仿制药专题(仿制药相关申请 审批 及国际行业最新动态报告)
(
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)
(246/8841)
果断悉尼
2011-11-14
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by
song80
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资料求助
]
心血管药物专题(研发 市场 行业动态)
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(223/8959)
果断悉尼
2011-11-14
2019-05-18 14:07:42
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song80
[
快捷药讯
]
Nature Reviews Drug Discovery 2012.02
(
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(189/5851)
yqbter
2012-03-02
2019-05-18 13:35:17
by
song80
[
注册申报
]
精华
I
:
【原创】药审中心部长亲自讲解《化学药品注册的分类管理与技术要求》重新上传
(
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(537/35453)
gf1201
2010-11-28
2019-05-18 13:26:31
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song80
[
注册申报
]
药品注册研制现场核查要点及常见问题解析-北京市审评中心2013.07
(
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(368/13654)
莹莹2031
2013-07-28
2019-05-18 13:15:11
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song80
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新药及注册分类
(
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(167/7689)
dajian5089
2012-08-21
2019-05-18 12:40:27
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song80
[
资料求助
]
2012(第一届)仿制药产业发展论坛资料(7月26-27)
(
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(257/10269)
小叶子00
2012-08-23
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song80
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临床研究
]
CDE下载的有关原料药的文章
(
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(53/2443)
莹莹2031
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2019-05-18 12:23:46
by
song80
[
质量控制
]
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表
(
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