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学员ujcVvQ
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kennethcn
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质量控制
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2015.1李宏伟—有关物质检验方法概述(录音和PDF)
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lwjxz
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wankehuaerzi
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质量控制
]
Neratinib的降解杂质以及高温降解杂质机理
(34/2065)
zhangbo975813
2015-02-04
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wankehuaerzi
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质量控制
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药物分析方法的验证与转移-中检院课件
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02CMW
2013-07-03
2020-03-04 06:52:38
by
wankehuaerzi
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质量控制
]
潜在失效模式及后果分析--FMEA第四版培训教材(精品)
(
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(83/3343)
lwjxz
2015-05-19
2020-03-03 12:21:54
by
wankehuaerzi
[
质量控制
]
恩杂鲁胺双氧水氧化降解
(10/868)
zhangbo975813
2015-01-28
2020-03-03 12:20:18
by
wankehuaerzi
[
工艺研究
]
Extractables & Leachables for Pharmaceutical Products 2011
(36/3377)
1949stone
2015-08-23
2020-03-02 07:43:55
by
MSDUSA
[
资料求助
]
中国健康产业蓝皮书2016
(
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(76/4421)
lwjxz
2016-11-27
2020-03-01 19:25:50
by
hchg
[
政策法规
]
药品非临床研究质量管理规范
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杨玲213
2015-02-04
2020-02-29 16:49:13
by
小木虫七里香
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政策法规
]
PHARMACEUTICAL EQUIPMENT VALIDATION
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(74/1874)
1949stone
2015-08-19
2020-02-28 05:24:11
by
sinfoseeker
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临床研究
]
【英美经典书籍】《Neural Networks in Chemistry and Drug Design》(第2版)
(38/1964)
star_zhang
2014-11-03
2020-02-27 06:00:29
by
cissyli1008
[
工艺研究
]
抗体研发经典专著 第二季 Monocloanl Antibody
(
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(52/3933)
anruoka
2014-01-13
2020-02-27 03:34:30
by
R2BBr
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立项调研
]
汤森路透2015年全球上市新药评述报告THE YEAR’S NEW DRUGS BIOLOGICS 2015
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星星点炮
2016-03-20
2020-02-26 19:35:54
by
lei500
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立项调研
]
抗抑郁症药分析报告英文版(汤森路透2014年)
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sakfy
2014-05-05
2020-02-26 19:30:14
by
lei500
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工艺研究
]
高密度连续灌流生产工艺研究—郭勇2016.4
(36/1851)
lwjxz
2016-07-14
2020-02-26 19:29:38
by
byiang
[
资料求助
]
原版图书第5季 AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series 共15册
(
1
2
)
(73/3763)
anruoka
2014-11-21
2020-02-26 02:42:54
by
R2BBr
[
立项调研
]
天然药物的研究与开发
(32/2138)
雨夜听。琴
2013-02-19
2020-02-25 20:38:35
by
wzf841006
[
注册申报
]
药品标准及指导原则
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(102/4069)
690878704
2012-02-20
2020-02-25 19:57:47
by
wzf841006
[
注册申报
]
药品注册数据纵横分析--数据间内在关联与多层次信息的挖掘(下)
(
1
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)
(51/1469)
虫虫3210
2015-06-12
2020-02-25 16:30:02
by
晓莹
[
质量控制
]
原料药杂质控制
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(269/9344)
aimly723
2013-01-23
2020-02-25 09:24:50
by
louren
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中试中控
]
美国药品安全监管历程与监测体系--国家药监局
(32/3351)
lwjxz
2012-02-29
2020-02-23 19:06:06
by
刘厚洋
[
质量控制
]
Quality Engineering Handbook,Second Edition
(47/2106)
1949stone
2015-06-10
2020-02-22 09:26:42
by
ld0371
[
政策法规
]
广东省第一期药品注册申报人员提高班 培训教材
(
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)
(164/6003)
xhj0631
2011-11-28
2020-02-21 16:16:01
by
张吉刚
[
知识产权
]
专利到期药物仿制策略打包分享
(
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(446/13540)
snjiwanli
2013-11-24
2020-02-21 10:42:46
by
tttvvv
[
工艺研究
]
药品生产设备清洁验证
(
1
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)
(82/3417)
zhangfangj
2011-11-14
2020-02-18 08:53:22
by
judy001
[
资料求助
]
382已上市药物的BCS分类
(
1
2
)
(64/3801)
Jngxq
2015-11-24
2020-02-16 08:33:06
by
liumin_panpan
[
工艺研究
]
老生常谈:杂质研究
(
1
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)
(177/5457)
zxmxkkk
2016-11-15
2020-02-13 12:49:16
by
plough2005
[
质量控制
]
A-STM E2587-MTSA-E2587
(0/498)
allenwazy
2020-02-12
2020-02-12 23:38:32
by
allenwazy
[
工艺研究
]
201207石家庄GMP讨论会资料.rar 来源丁香园 省叮当(不好挣)
(
1
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)
(117/3763)
windli
2012-07-20
2020-02-12 17:39:49
by
bubin1985
[
资料求助
]
原版图书第17季 wiley出版制药工业技术系列丛书 共11册
(34/2517)
anruoka
2014-11-25
2020-02-12 03:50:42
by
R2BBr
[
质量控制
]
【原创】2010新书《Handbook of Non-Invasive Drug Delivery Systems》PDF
(41/4304)
天一水
2010-01-28
2020-02-10 07:54:11
by
qiuzhizhe8282
[
质量控制
]
实验动物相关资料合计
(4/669)
xiha520
2017-03-01
2020-02-10 07:28:25
by
histliguohua
[
注册申报
]
2014年12月11-12日 药品研发注册高级研修班
(
1
2
3
)
(134/4892)
xhj0631
2014-12-15
2020-02-07 16:58:17
by
swxswxswx
[
质量控制
]
沃伦有机合成设计
(
1
2
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)
(118/5060)
bsm12
2012-05-16
2020-02-05 17:11:00
by
ndyjjcb
[
注册申报
]
关于新药研发的资源
(
1
2
)
(92/6151)
qin130660
2012-08-16
2020-02-05 12:58:08
by
troy27093
[
注册申报
]
原料药+制剂仿制药申报模板
(
1
2
3
4
)
(199/9358)
ray2317
2015-12-16
2020-02-03 10:23:11
by
lmlfeixue
[
临床研究
]
一致性评价与BE试验
(24/3018)
凯文pharma
2017-07-05
2020-02-03 09:52:26
by
lmlfeixue
[
其他
]
2018.12+伏立康唑个体化用药
(2/423)
lwjxz
2019-05-27
2020-02-03 05:54:34
by
a824573572
[
工艺研究
]
新版GMPAPI指南介绍
(9/700)
1963hyy
2011-11-01
2020-02-02 12:16:36
by
lmr409528
[
资料求助
]
专利申请详解
(
1
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4
)
(176/5621)
912747358
2012-10-21
2020-01-28 19:36:35
by
tjthappy
[
政策法规
]
MHRA数据完整性指南终稿
(9/1370)
ding_xy
2018-03-16
2020-01-26 12:20:24
by
clubakqj
[
质量控制
]
【讨论】化学药品中杂质控制及测定方法--中国药品生物制品检定所
(
1
2
3
4
)
(188/9473)
中药2000
2011-03-22
2020-01-21 11:37:47
by
samson123
[
资料求助
]
残留溶剂GC检查方法的设计与验证
(
1
2
)
(75/2883)
jiejack0428
2013-09-28
2020-01-21 11:34:44
by
samson123
[
临床研究
]
2,3期临床试验实施要点-修清玉(站内搜素,无重复)
(
1
2
)
(84/3787)
bychuo
2012-07-31
2020-01-21 08:40:37
by
cong.peiqian
[
临床研究
]
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
(
1
2
)
(73/2667)
爱你是我0756
2017-07-09
2020-01-21 08:21:20
by
cong.peiqian
[
资料求助
]
新药研发——国外参考指导原则
(
1
2
3
4
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6
..
7
)
(304/8216)
fgx0168888f
2012-06-09
2020-01-19 11:30:17
by
weizheng0325
[
政策法规
]
化学药品注射剂基本技术要求(试行)
(4/517)
ArielleNL
2019-12-05
2020-01-18 13:37:09
by
slshihao
[
资料求助
]
同写意:不会结束的辩论——一致性评价
(
1
2
)
(80/3670)
yongheju
2015-10-08
2020-01-18 10:34:44
by
呆萌小二货
[
其他
]
仿制药参比制剂目录1~26批
(4/995)
何彦博
2020-01-10
2020-01-17 17:26:43
by
belladonae
[
工艺研究
]
美国医药工业节能指导手册(双语版)
(5/588)
bbctg141
2017-11-03
2020-01-16 14:18:11
by
wanggj123
[
工艺研究
]
LIQUID INTEDFACES IN CHEMICAL, BIOLOGICAL, AND PHARMACEUTICAL APPLICATIONS
(19/1346)
1949stone
2016-01-04
2020-01-16 14:14:01
by
wanggj123
[
工艺研究
]
PHARMACEUTICAL PACKAGING TECHNOLOGY
(31/1192)
1949stone
2015-03-25
2020-01-16 14:12:54
by
wanggj123
[
工艺研究
]
Applications of microdialysis in pharmaceutical science
(23/1168)
1949stone
2015-04-07
2020-01-16 14:04:58
by
wanggj123
[
工艺研究
]
How to Scale-Up a Wet Granulation End Point Scientifically. Volume 1
(31/2029)
qiute621
2017-07-06
2020-01-16 14:03:01
by
wanggj123
[
中试中控
]
【转帖】胶囊剂的辅料选择及处方优化--涂家生,Ph. D.
(
1
2
)
(78/3525)
lwjxz
2010-01-13
2020-01-16 13:50:19
by
大众硬件
[
资料求助
]
最新的CTD格式要求201512
(
1
2
3
4
5
)
(215/9634)
安定的心mary
2015-12-04
2020-01-15 11:12:23
by
liguangyun
[
注册申报
]
国家药品注册生产现场检查方案解读(药智大讲堂-第十期)
(
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2
)
(96/4242)
caijunlee
2016-05-04
2020-01-15 06:56:03
by
liguangyun
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立项调研
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孤儿药的巨大市场潜力
(
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(98/4496)
zgy272
2014-05-25
2020-01-15 06:48:53
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liguangyun
[
工艺研究
]
Reflections on Process Research2 工艺研究的思考2
(
1
2
)
(88/3602)
jingqili
2015-07-22
2020-01-15 06:45:38
by
liguangyun
[
政策法规
]
美国FDA的法规和药品上市审批流程—杜涛博士2015.10.22
(
1
2
3
)
(125/6388)
lwjxz
2015-10-24
2020-01-15 06:00:10
by
wankehuaerzi
[
资料求助
]
一致性评价流程图
(
1
2
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)
(113/5592)
ydlyq8880
2016-05-31
2020-01-14 12:41:20
by
s12900
[
政策法规
]
FDA”含有BCS 1类和3类药物口服固体速释剂型的溶出度测试和标准限度(英文版)“
(
1
2
)
(66/4060)
jasonscott
2015-12-14
2020-01-13 09:42:15
by
哈皮兔
[
质量控制
]
化学药物原料药制备工艺 申报资料的技术要求及案例分析
(
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5
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)
(279/8497)
hanyu0901
2012-07-20
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jianjun1988
[
知识产权
]
专利申请文件的撰写—曲新兴2014.5
(
1
2
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)
(122/4563)
lwjxz
2015-07-29
2020-01-12 14:30:14
by
jianjun1988
[
知识产权
]
专利文献的检索和利用—王保成
(
1
2
)
(93/7006)
lwjxz
2017-04-05
2020-01-10 13:25:18
by
cf88642009
[
政策法规
]
已上市化学药品变更研究的技术指导原则
(10/1933)
xushuanzhu
2018-06-12
2020-01-09 14:30:59
by
南飞孤雁
[
临床研究
]
【其他】临床试验设计
(
1
2
)
(79/4332)
2003211103
2010-02-07
2020-01-09 14:07:38
by
cong.peiqian
[
质量控制
]
2012年 格式化申报资料(CTD)及对研发和审批的相关要求(郑州) ----讲义PDF
(
1
2
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5
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)
(402/15290)
ashikai
2012-04-20
2020-01-08 06:24:24
by
wankehuaerzi
[
中试中控
]
如何在企业实施风险管理--谢永2011.8.31.pdf
(31/1258)
lwjxz
2011-11-15
2020-01-08 05:45:39
by
zhengjl123
[
质量控制
]
2015.4.20基因泰克/罗氏—ISPE质量度量项目的更新
(38/1758)
lwjxz
2015-05-30
2020-01-07 09:45:29
by
wankehuaerzi
[
质量控制
]
2015.4ISPE Quality Metrics Project Update
(19/1230)
lwjxz
2015-05-27
2020-01-07 09:43:35
by
wankehuaerzi
[
资料求助
]
原版外文图书(全部为将于2015年出版的新书)【17】【药品生产】
(
1
2
3
4
5
)
(207/6185)
DDNNXH
2014-12-27
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lm1983
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资料求助
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研发重磅炸弹资源AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series十二卷
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2014-06-14
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wankehuaerzi
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注册申报
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IMS:全球仿制药市场
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xubaowang
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立项调研
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从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰
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yang5536
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风中的格桑花
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工艺研究
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multicomponent reactions
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LAPOZZG
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libingzjfc
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快捷药讯
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2012 最新全球在研抗癌新药报告
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xiejg
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临床研究
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低能量放射性同位素在药物的吸收,分布,代谢及排泄研究中的应用
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质量控制
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【其他】ANDA:药物固体多晶型
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中试中控
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洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
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中试中控
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根据2010版GMP和欧盟审计设计的工艺规程模板--先声药业有限公司.doc
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快捷药讯
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仿制药一致性评价动态报告 11.06-12.05
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管它天高海阔
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质量控制
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2014.10.29许哲敏—从2014年FDA警告信谈质量管理信息化与精益质量管理
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coala
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工艺研究
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依折麦布3种杂质的合成
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临床研究
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2019.11+中国紫杉类药物剂量密集化疗方案临床应用专家共识
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注册申报
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新药注册药学研究疑难问题解答汇总
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政策法规
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SFDA新药申报流程图
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质量控制
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制药用水系统的微生物污染控制—潘友文2015.9.5
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lwjxz
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SCZLGL
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资料求助
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上海有机所研究生有机合成讲义
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lilingjun
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wpeng326
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质量控制
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【其他】分享英国GLP法规
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青藏高原
2009-08-31
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zhouyishui
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临床研究
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研发新理念:0期临床试验0期临床试验
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aqiusan
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豆当当
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资料求助
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各国药典恒重概念的前世今生-丁香园版主作品
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2012-08-24
2019-12-03 08:43:56
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longyi_ke
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立项调研
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治疗H7N9的药物帕拉米韦(Peramivir)全球概览--利用Thomson pharma(Cortelis)检索
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ahbzsjd
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achunok
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快捷药讯
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汤森路透2016年值得关注的新药预测
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wxsj110
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质量控制
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我国化药注册药学研究
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小小李飞刀
2015-10-30
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海子6987
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工艺研究
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新药处方工艺研究
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aimly723
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lidehua
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快捷药讯
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新药是如何发现的
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sdluqun
2012-04-04
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wxsj110
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质量控制
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谢沐风2016成都一致性评价PPT
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雪海
2016-03-08
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silentsoul
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其他
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欧美药品上市新动态
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管它天高海阔
2019-11-25
2019-11-25 16:48:32
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管它天高海阔
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质量控制
]
Basic Statistical Tools for Improving Quality 统计学工具/质量
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1949stone
2014-09-19
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jssy22
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