24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 订阅

管理团队 (金币库 105256 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp
11%最高出勤率

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
32419/33首页上一页789101112下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 27秋申博自荐 且听风吟时 2026-10-23 刚刚
[立项调研] 2019FDA药品-临床-专利信息速览之厄达替尼（erdafitinib） (3/971) smallkame 2020-03-10 2020-03-20 09:13:24 by cpujacs
[立项调研] 2011药物非临床安全评价关键技术研讨会（资源）    ( 1 2 ) (79/2823) pep007 2012-01-05 2020-03-19 13:17:03 by 88bb
[资料求助] 临床研究药物成盐的类型统计 (48/2519) hlb59022578 2016-08-06 2020-03-17 08:06:07 by wuxinyu0222
[质量控制] 2015.5.20林启菊—药品微生物技术（2015版药典解读）录音和课件 (36/1767) lwjxz 2015-05-22 2020-03-16 11:37:21 by wankehuaerzi
[立项调研] 2019FDA-药品临床专利信息-全新靶点多发性骨髓瘤新药XPOVIO (0/974) smallkame 2020-03-15 2020-03-15 20:00:44 by smallkame
[工艺研究] 欧盟GMP(中文版)    ( 1 2 ) (60/3787) sun21 2011-05-10 2020-03-15 19:02:05 by cdyhj1188
[临床研究] 2018+ASHP指南：预防院内用药错误 (5/842) lwjxz 2018-12-19 2020-03-15 16:32:22 by sxtianshi
[临床研究] Drug Discovery (37/2597) 1949stone 2015-07-24 2020-03-15 08:58:47 by 苍松
[质量控制] 美国药物分析手册handbook_forensic_drug_analysis_elsevier_2004    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (328/11450) zihuadd 2012-12-17 2020-03-13 10:48:07 by zycneau
[快捷药讯] 华海药业创始人陈保华：布局单抗类生物仿制药    ( 1 2 ) (87/5463) kgdxl 2013-05-20 2020-03-13 10:03:02 by jinshengfang
[质量控制] 2015.6龙阳—计量基础知识与计量质量保 (34/1753) lwjxz 2015-07-06 2020-03-13 08:20:36 by helloabao
[注册申报] 欧洲药典8.6目录及修订目录    ( 1 2 ) (51/4891) per_sistance 2015-12-24 2020-03-12 12:00:54 by qinglan082
[政策法规] 2012.8.15王汝静--药物安全警戒项目.pdf (8/793) lwjxz 2013-12-19 2020-03-10 14:47:30 by cong.peiqian
[中试中控] Process_Validation_General_Principles_and_Practices    ( 1 2 ) (54/3215) whqang 2012-02-21 2020-03-08 20:17:56 by qiuzhizhe8282
[质量控制] Development and Validation of Analytical Methods    ( 1 2 ) (80/3398) 1949stone 2015-09-13 2020-03-08 18:07:50 by Zengnovember
[质量控制] 杂志检查分析方法的建立以及破坏目的    ( 1 2 3 ) (124/4922) aimly723 2013-01-22 2020-03-06 14:59:06 by wankehuaerzi
[资料求助] 原版图书第22季 《药物治疗里程碑》 共9册 (31/2451) anruoka 2014-11-26 2020-03-05 13:01:00 by 清泉765
[质量控制] 控制图制作与应用—2016.7.2 (12/728) lwjxz 2016-08-15 2020-03-04 17:35:44 by hchg
[快捷药讯] 2015年美国FDA批准上市的新药简介    ( 1 2 ) (91/3465) 学员ujcVvQ 2016-03-04 2020-03-04 07:56:25 by kennethcn
[质量控制] 2015.1李宏伟—有关物质检验方法概述(录音和PDF)    ( 1 2 3 4 ) (152/6415) lwjxz 2015-01-08 2020-03-04 07:03:43 by wankehuaerzi
[质量控制] Neratinib的降解杂质以及高温降解杂质机理 (34/2207) zhangbo975813 2015-02-04 2020-03-04 06:56:25 by wankehuaerzi
[质量控制] 潜在失效模式及后果分析--FMEA第四版培训教材(精品)    ( 1 2 ) (83/3627) lwjxz 2015-05-19 2020-03-03 12:21:54 by wankehuaerzi
[质量控制] 恩杂鲁胺双氧水氧化降解 (10/978) zhangbo975813 2015-01-28 2020-03-03 12:20:18 by wankehuaerzi
[工艺研究] Extractables & Leachables for Pharmaceutical Products 2011 (36/3481) 1949stone 2015-08-23 2020-03-02 07:43:55 by MSDUSA
[资料求助] 中国健康产业蓝皮书2016    ( 1 2 ) (76/4647) lwjxz 2016-11-27 2020-03-01 19:25:50 by hchg
[政策法规] 药品非临床研究质量管理规范 (44/2596) 杨玲213 2015-02-04 2020-02-29 16:49:13 by 小木虫七里香
[政策法规] PHARMACEUTICAL EQUIPMENT VALIDATION    ( 1 2 ) (74/2013) 1949stone 2015-08-19 2020-02-28 05:24:11 by sinfoseeker
[临床研究] 【英美经典书籍】《Neural Networks in Chemistry and Drug Design》(第2版) (38/2188) star_zhang 2014-11-03 2020-02-27 06:00:29 by cissyli1008
[工艺研究] 抗体研发经典专著 第二季 Monocloanl Antibody    ( 1 2 ) (52/4459) anruoka 2014-01-13 2020-02-27 03:34:30 by R2BBr
[立项调研] 汤森路透2015年全球上市新药评述报告THE YEAR’S NEW DRUGS BIOLOGICS 2015    ( 1 2 ) (83/2964) 星星点炮 2016-03-20 2020-02-26 19:35:54 by lei500
[立项调研] 抗抑郁症药分析报告英文版（汤森路透2014年）    ( 1 2 3 ) (135/5288) sakfy 2014-05-05 2020-02-26 19:30:14 by lei500
[工艺研究] 高密度连续灌流生产工艺研究—郭勇2016.4 (36/1958) lwjxz 2016-07-14 2020-02-26 19:29:38 by byiang
[资料求助] 原版图书第5季 AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series 共15册    ( 1 2 ) (73/4246) anruoka 2014-11-21 2020-02-26 02:42:54 by R2BBr
[立项调研] 天然药物的研究与开发 (32/2249) 雨夜听。琴 2013-02-19 2020-02-25 20:38:35 by wzf841006
[注册申报] 药品标准及指导原则    ( 1 2 3 ) (102/4498) 690878704 2012-02-20 2020-02-25 19:57:47 by wzf841006
[注册申报] 药品注册数据纵横分析--数据间内在关联与多层次信息的挖掘（下）    ( 1 2 ) (51/1575) 虫虫3210 2015-06-12 2020-02-25 16:30:02 by 晓莹
[质量控制] 原料药杂质控制    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/9959) aimly723 2013-01-23 2020-02-25 09:24:50 by louren
[中试中控] 美国药品安全监管历程与监测体系--国家药监局 (32/3625) lwjxz 2012-02-29 2020-02-23 19:06:06 by 刘厚洋
[质量控制] Quality Engineering Handbook，Second Edition (47/2358) 1949stone 2015-06-10 2020-02-22 09:26:42 by ld0371
[政策法规] 广东省第一期药品注册申报人员提高班 培训教材    ( 1 2 3 4 ) (164/6799) xhj0631 2011-11-28 2020-02-21 16:16:01 by 张吉刚
[知识产权] 专利到期药物仿制策略打包分享    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (446/14227) snjiwanli 2013-11-24 2020-02-21 10:42:46 by tttvvv
[工艺研究] 药品生产设备清洁验证    ( 1 2 ) (82/3598) zhangfangj 2011-11-14 2020-02-18 08:53:22 by judy001
[资料求助] 382已上市药物的BCS分类    ( 1 2 ) (64/4041) Jngxq 2015-11-24 2020-02-16 08:33:06 by liumin_panpan
[工艺研究] 老生常谈：杂质研究    ( 1 2 3 4 ) (177/5679) zxmxkkk 2016-11-15 2020-02-13 12:49:16 by plough2005
[质量控制] A-STM E2587-MTSA-E2587 (0/558) allenwazy 2020-02-12 2020-02-12 23:38:32 by allenwazy
[工艺研究] 201207石家庄GMP讨论会资料.rar 来源丁香园 省叮当（不好挣）    ( 1 2 3 ) (117/4099) windli 2012-07-20 2020-02-12 17:39:49 by bubin1985
[资料求助] 原版图书第17季 wiley出版制药工业技术系列丛书 共11册 (34/2670) anruoka 2014-11-25 2020-02-12 03:50:42 by R2BBr
[质量控制] 【原创】2010新书《Handbook of Non-Invasive Drug Delivery Systems》PDF (41/5291) 天一水 2010-01-28 2020-02-10 07:54:11 by qiuzhizhe8282
[质量控制] 实验动物相关资料合计 (4/736) xiha520 2017-03-01 2020-02-10 07:28:25 by histliguohua
[注册申报] 2014年12月11-12日 药品研发注册高级研修班    ( 1 2 3 ) (134/5092) xhj0631 2014-12-15 2020-02-07 16:58:17 by swxswxswx
[质量控制] 沃伦有机合成设计    ( 1 2 3 ) (118/5495) bsm12 2012-05-16 2020-02-05 17:11:00 by ndyjjcb
[注册申报] 关于新药研发的资源    ( 1 2 ) (92/6825) qin130660 2012-08-16 2020-02-05 12:58:08 by troy27093
[注册申报] 原料药+制剂仿制药申报模板    ( 1 2 3 4 ) (199/9882) ray2317 2015-12-16 2020-02-03 10:23:11 by lmlfeixue
[临床研究] 一致性评价与BE试验 (24/3248) 凯文pharma 2017-07-05 2020-02-03 09:52:26 by lmlfeixue
[其他] 2018.12+伏立康唑个体化用药 (2/490) lwjxz 2019-05-27 2020-02-03 05:54:34 by a824573572
[工艺研究] 新版GMPAPI指南介绍 (9/769) 1963hyy 2011-11-01 2020-02-02 12:16:36 by lmr409528
[资料求助] 专利申请详解    ( 1 2 3 4 ) (176/5957) 912747358 2012-10-21 2020-01-28 19:36:35 by tjthappy
[政策法规] MHRA数据完整性指南终稿 (9/1462) ding_xy 2018-03-16 2020-01-26 12:20:24 by clubakqj
[质量控制] 【讨论】化学药品中杂质控制及测定方法--中国药品生物制品检定所    ( 1 2 3 4 ) (188/11355) 中药2000 2011-03-22 2020-01-21 11:37:47 by samson123
[资料求助] 残留溶剂GC检查方法的设计与验证    ( 1 2 ) (75/3039) jiejack0428 2013-09-28 2020-01-21 11:34:44 by samson123
[临床研究] 2,3期临床试验实施要点-修清玉（站内搜素，无重复）    ( 1 2 ) (84/4209) bychuo 2012-07-31 2020-01-21 08:40:37 by cong.peiqian
[临床研究] 仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料    ( 1 2 ) (73/2853) 爱你是我0756 2017-07-09 2020-01-21 08:21:20 by cong.peiqian
[资料求助] 新药研发——国外参考指导原则    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (304/8811) fgx0168888f 2012-06-09 2020-01-19 11:30:17 by weizheng0325
[政策法规] 化学药品注射剂基本技术要求(试行) (4/594) ArielleNL 2019-12-05 2020-01-18 13:37:09 by slshihao
[资料求助] 同写意：不会结束的辩论——一致性评价    ( 1 2 ) (80/3930) yongheju 2015-10-08 2020-01-18 10:34:44 by 呆萌小二货
[其他] 仿制药参比制剂目录1~26批 (4/1086) 何彦博 2020-01-10 2020-01-17 17:26:43 by belladonae
[工艺研究] 美国医药工业节能指导手册（双语版） (5/620) bbctg141 2017-11-03 2020-01-16 14:18:11 by wanggj123
[工艺研究] LIQUID INTEDFACES IN CHEMICAL, BIOLOGICAL, AND PHARMACEUTICAL APPLICATIONS (19/1401) 1949stone 2016-01-04 2020-01-16 14:14:01 by wanggj123
[工艺研究] PHARMACEUTICAL PACKAGING TECHNOLOGY (31/1252) 1949stone 2015-03-25 2020-01-16 14:12:54 by wanggj123
[工艺研究] Applications of microdialysis in pharmaceutical science (23/1264) 1949stone 2015-04-07 2020-01-16 14:04:58 by wanggj123
[工艺研究] How to Scale-Up a Wet Granulation End Point Scientifically. Volume 1 (31/2183) qiute621 2017-07-06 2020-01-16 14:03:01 by wanggj123
[中试中控] 【转帖】胶囊剂的辅料选择及处方优化--涂家生，Ph. D.    ( 1 2 ) (78/3925) lwjxz 2010-01-13 2020-01-16 13:50:19 by 大众硬件
[资料求助] 最新的CTD格式要求201512    ( 1 2 3 4 5 ) (215/10107) 安定的心mary 2015-12-04 2020-01-15 11:12:23 by liguangyun
[注册申报] 国家药品注册生产现场检查方案解读（药智大讲堂-第十期）    ( 1 2 ) (96/4478) caijunlee 2016-05-04 2020-01-15 06:56:03 by liguangyun
[立项调研] 孤儿药的巨大市场潜力    ( 1 2 ) (98/4773) zgy272 2014-05-25 2020-01-15 06:48:53 by liguangyun
[工艺研究] Reflections on Process Research2 工艺研究的思考2    ( 1 2 ) (88/3790) jingqili 2015-07-22 2020-01-15 06:45:38 by liguangyun
[政策法规] 美国FDA的法规和药品上市审批流程—杜涛博士2015.10.22    ( 1 2 3 ) (125/6685) lwjxz 2015-10-24 2020-01-15 06:00:10 by wankehuaerzi
[资料求助] 一致性评价流程图    ( 1 2 3 ) (113/5880) ydlyq8880 2016-05-31 2020-01-14 12:41:20 by s12900
[政策法规] FDA”含有BCS 1类和3类药物口服固体速释剂型的溶出度测试和标准限度（英文版）“    ( 1 2 ) (66/4531) jasonscott 2015-12-14 2020-01-13 09:42:15 by 哈皮兔
[质量控制] 化学药物原料药制备工艺 申报资料的技术要求及案例分析    ( 1 2 3 4 5 6 ) (279/9176) hanyu0901 2012-07-20 2020-01-12 16:43:03 by jianjun1988
[知识产权] 专利申请文件的撰写—曲新兴2014.5    ( 1 2 3 ) (122/4785) lwjxz 2015-07-29 2020-01-12 14:30:14 by jianjun1988
[知识产权] 专利文献的检索和利用—王保成    ( 1 2 ) (93/7472) lwjxz 2017-04-05 2020-01-10 13:25:18 by cf88642009
[政策法规] 已上市化学药品变更研究的技术指导原则 (10/2053) xushuanzhu 2018-06-12 2020-01-09 14:30:59 by 南飞孤雁
[临床研究] 【其他】临床试验设计    ( 1 2 ) (79/4891) 2003211103 2010-02-07 2020-01-09 14:07:38 by cong.peiqian
[质量控制] 2012年 格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求（郑州） ----讲义PDF    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (402/17486) ashikai 2012-04-20 2020-01-08 06:24:24 by wankehuaerzi
[中试中控] 如何在企业实施风险管理--谢永2011.8.31.pdf (31/1350) lwjxz 2011-11-15 2020-01-08 05:45:39 by zhengjl123
[质量控制] 2015.4.20基因泰克/罗氏—ISPE质量度量项目的更新 (38/1887) lwjxz 2015-05-30 2020-01-07 09:45:29 by wankehuaerzi
[质量控制] 2015.4ISPE Quality Metrics Project Update (19/1326) lwjxz 2015-05-27 2020-01-07 09:43:35 by wankehuaerzi
[资料求助] 原版外文图书（全部为将于2015年出版的新书）【17】【药品生产】    ( 1 2 3 4 5 ) (207/6548) DDNNXH 2014-12-27 2020-01-06 13:31:22 by lm1983
[资料求助] 研发重磅炸弹资源AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series十二卷 (47/4593) swrl20041219 2014-06-14 2020-01-06 11:23:49 by wankehuaerzi
[注册申报] IMS:全球仿制药市场    ( 1 2 3 4 5 ) (222/8339) shelley95 2013-04-08 2020-01-04 11:14:13 by xubaowang
[立项调研] 从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰    ( 1 2 3 ) (130/6483) yang5536 2012-06-06 2020-01-02 11:40:25 by 风中的格桑花
[工艺研究] multicomponent reactions (16/871) LAPOZZG 2013-09-20 2019-12-30 13:06:02 by libingzjfc
[快捷药讯] 2012 最新全球在研抗癌新药报告    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (328/10291) cuiyubin476 2012-06-03 2019-12-30 06:18:35 by xiejg
[临床研究] 低能量放射性同位素在药物的吸收，分布，代谢及排泄研究中的应用 (12/1104) hbsxgl 2013-07-10 2019-12-28 13:37:05 by tony.shcn
[质量控制] 【其他】ANDA：药物固体多晶型 (32/2877) dongliang09 2010-01-08 2019-12-28 07:55:41 by liguangyun
[中试中控] 洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER    ( 1 2 3 4 ) (151/6490) lwjxz 2012-01-08 2019-12-26 10:47:12 by ykliu
[中试中控] 根据2010版GMP和欧盟审计设计的工艺规程模板--先声药业有限公司.doc    ( 1 2 3 ) (116/5528) lwjxz 2011-11-16 2019-12-26 10:25:51 by ykliu
[快捷药讯] 仿制药一致性评价动态报告 11.06-12.05 (5/791) 管它天高海阔 2019-12-05 2019-12-17 08:44:05 by mxsgxd
[质量控制] 2014.10.29许哲敏—从2014年FDA警告信谈质量管理信息化与精益质量管理    ( 1 2 ) (57/2571) lwjxz 2014-11-05 2019-12-16 18:41:57 by coala
32419/33首页上一页789101112下一页
相关版块跳转
查看