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政策法规
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lwjxz
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shilin820423
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leihuanwen1
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工艺研究
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清洁验证及其残留限度计算培训
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white_cc
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政策法规
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ray2317
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liucuicui
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原料药及制剂立卷审查操作方法和结论判定标准
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质量控制
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世界卫生组织有关对照品培训
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安工
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其他
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从阳离子肽中消除和替换三氟乙酸离子-不同方法的评价
(0/978)
111尹222333
2020-10-22
2020-10-22 22:13:54
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111尹222333
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中药、西药(化药)仿制药申报资料模板
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dugurenlei12
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by
智叟
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注册申报
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药品注册申报
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啊保333
2015-04-21
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千千林
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质量控制
]
201211北京药品分析方法开发、验证、转移及质量标准制定研讨会
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黄药师1026
2012-12-08
2020-10-18 13:51:19
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an161107
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资料求助
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原版图书第8季 药物分析:HPLC分析方法 wiley出版 共7784页 400M
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(85/6309)
anruoka
2014-11-24
2020-10-18 10:08:36
by
an161107
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资料求助
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BD FACScalibur流式细胞仪操作指南手册及cellquest pro使用手册
(18/5636)
alanguo
2016-07-27
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liling0601
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质量控制
]
国家局、审评中心对CTD格式要求解读
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(150/7118)
kaka08_bin
2011-11-11
2020-10-14 10:02:05
by
Asymchem110
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资料求助
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药物研发的一些经验汇总
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(325/12665)
nyj127
2014-06-12
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kentqq
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立项调研
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氯吡格雷注射液cortellis资料
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利器
2015-02-02
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lvyong625
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临床研究
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同位素标记合成案例:恩格列净(empagliflozin)的标记合成
(8/1634)
radiochem
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jxy0927
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COS,_DMF,CTD
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yuanbing000
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amy_2011
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立项调研
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2014年临床在研抗肿瘤药物报告
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lyman829
2014-10-11
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cxc268
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资料求助
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CDE培训CTD参考资料
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LAPOZZG
2013-09-24
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by
cxc268
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立项调研
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新仿药立项攻略及解读 ( 一 )
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(354/14523)
fishhope
2014-07-23
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haijiaotang
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注册申报
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中药改剂型、仿制的立题依据及临床
(26/1194)
qin130660
2012-08-15
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by
slight2002
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立项调研
]
2013年美国药品销售额前100强
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(108/4802)
voyager88
2014-04-13
2020-09-23 14:14:37
by
honestboyx
[
政策法规
]
SFDA印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则.pdf
(32/1752)
windli
2012-10-15
2020-09-23 07:39:10
by
一诺浮生
[
政策法规
]
《中国药典》2020版编制情况及中药要点解读--药典委钱忠直教授
(10/1741)
minos89
2017-12-15
2020-09-23 06:53:40
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1314fy
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质量控制
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中国药典 (2015年版)目录 (Annex_Table of Contents of the ChP 2015)
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1949stone
2015-06-11
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牛牛随光走
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临床研究
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仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京
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lwjxz
2017-02-28
2020-09-22 15:27:35
by
bluedream6006
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工艺研究
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Origin7.0 给需要的同行
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(449/18864)
herbsj
2014-05-21
2020-09-20 19:06:22
by
hxqyp
[
政策法规
]
SFDA出版的ICH指导原则
(
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(175/9145)
qfr1980
2012-03-31
2020-09-18 06:58:32
by
oskyliu
[
政策法规
]
CFDA 仿制药一致性评价(杭州)培训课件PPT
(
1
2
)
(76/3936)
zhangtao828
2016-07-21
2020-09-18 06:28:15
by
050241310
[
知识产权
]
2013.12生产技术转让申报资料细则要求.ppt
(37/2690)
lwjxz
2014-03-25
2020-09-18 05:12:03
by
hnzhjg
[
工艺研究
]
抗体研发的书籍 Designing Antibodys
(
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(80/8000)
anruoka
2014-01-13
2020-09-17 07:30:48
by
relax322
[
工艺研究
]
常用有机溶剂分类、干燥、性质及管理
(
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(203/7698)
devincool
2015-05-07
2020-09-16 08:31:24
by
future-2005
[
注册申报
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药物研发与评价研讨班-变更研究与验证 V3 电子稿
(
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(95/3980)
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2013-09-03
2020-09-14 14:04:38
by
zhang野qin田
[
政策法规
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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
(
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(152/8807)
yao161291
2015-10-12
2020-09-13 13:01:45
by
紫菱飘飘
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资料求助
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蛋白质连接技术
(31/2321)
alanguo
2016-08-07
2020-09-11 13:23:54
by
nnxqwei
[
质量控制
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药品质量标准项目和分析方法—王玉(上海)2015.10
(
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(196/8033)
lwjxz
2015-11-12
2020-09-11 11:10:28
by
yg2008
[
质量控制
]
2014.5马义岭--产品生命周期内的工艺验证—EMA 制剂工艺验证指南解读
(47/3513)
lwjxz
2014-06-12
2020-09-09 11:07:33
by
snoopyly
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政策法规
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我国药物临床试验监管现状
(30/1988)
eric_zc
2012-03-23
2020-09-06 10:13:54
by
droplet007
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其他
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注射剂一致性评价关键技术、药品注册现场检查
(0/724)
叶沉石浮
2020-09-06
2020-09-06 09:59:37
by
叶沉石浮
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其他
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注射剂一致性评价关键技术、药品注册现场检查
(0/583)
叶沉石浮
2020-09-06
2020-09-06 09:54:41
by
叶沉石浮
[
注册申报
]
国家局CTD培训-2015年12月
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(445/16776)
yang5536
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by
kewis
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政策法规
]
ema 变更指南实施的问答
(25/2495)
huigenghao
2013-09-27
2020-09-04 07:58:15
by
baijiuli123
[
质量控制
]
药用辅料的文献总结
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(204/8035)
qin130660
2012-08-14
2020-09-03 06:57:37
by
飘风东雨
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资料求助
]
Autodock_vina安装包(Linux)
(6/2384)
雨唯
2018-06-12
2020-09-02 16:32:41
by
zmwww
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注册申报
]
申报FDA用的CMC
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(186/10915)
古可ぷ
2011-10-29
2020-09-01 17:36:49
by
lanlan1024
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立项调研
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80篇全球上市药物数据报告
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(178/11116)
Pharmastrong
2016-06-27
2020-08-29 16:49:13
by
yangzeng
[
注册申报
]
【其他】药品注册案例模板
(
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(143/13732)
笨笨猪0608
2009-09-20
2020-08-26 10:56:02
by
cong.peiqian
[
资料求助
]
口服固体制剂研发流程
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renzaijianghu
2013-12-13
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by
wr123
[
立项调研
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抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(2012)
(
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kdl0721
2012-12-07
2020-08-21 07:18:43
by
掉小渣
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快捷药讯
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分享一本小书Moden drug synthesis,自己觉得有用
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janetzd
2012-09-13
2020-08-20 13:15:28
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mas-joda
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注册申报
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CEP变更指南(2014中英文)
(26/2193)
yuanbing000
2016-02-29
2020-08-17 11:58:22
by
WORM_1208
[
资料求助
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实用现代统计分析方法与SPSS应用
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(141/5912)
alanguo
2016-08-03
2020-08-13 18:11:17
by
slkele
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政策法规
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新出的药理毒理指导原则
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chem_sq
2013-05-08
2020-08-12 14:18:53
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赖斯思
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工艺研究
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医药生产企业GMP与GMP认证实务全书--第一卷
(7/880)
龙腾宝宝
2011-07-31
2020-08-11 13:40:51
by
13808906306
[
政策法规
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中国生物制品规程
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tangjianju
2014-11-13
2020-08-11 09:07:34
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lishiwu1
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临床研究
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stz 1型糖尿病大鼠小鼠造模
(
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(61/4840)
mewenji
2013-03-15
2020-08-09 18:06:23
by
ysttsy
[
工艺研究
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原料理化特性、制剂处方工艺、溶出度与BE的相关性案例分析-20180316-广州
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(70/3660)
凌宇雷池
2018-04-20
2020-08-06 13:42:10
by
taolubee
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立项调研
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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比
(
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luyuebing
2013-10-30
2020-08-06 07:39:30
by
福建大白
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质量控制
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EP10.2
(10/1072)
Datesearch
2020-04-09
2020-08-06 04:39:02
by
fzonghua
[
立项调研
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全球原料药及仿制药市场分析及中国企业机会(汤姆森发布)
(
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4
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)
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luyuebing
2013-10-30
2020-07-31 13:06:25
by
gnsyxingxing
[
政策法规
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SFDA《医疗器械临床试验方案设计与统计分析培训班》会议资料
(29/2453)
bxf551
2014-07-29
2020-07-30 11:52:58
by
lihua1984789
[
临床研究
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CTCAE V4.0 常见不良反应事件评价标准 中英文版
(
1
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)
(50/7393)
bianbian7878
2015-03-20
2020-07-29 06:46:14
by
Ljyshmily
[
工艺研究
]
wiley出版的Contemporary Drug Synthesis,当代药物合成,英文版,首发
(
1
2
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)
(138/4780)
Jngxq
2015-02-28
2020-07-27 12:41:22
by
天山明月
[
中试中控
]
【英美经典书籍】《Industrialization of Drug Discovery》【已搜索,无重复】
(
1
2
3
)
(100/4262)
star_zhang
2014-11-02
2020-07-27 11:04:24
by
liaobenren
[
政策法规
]
Advancing Regulatory Science at FDA 2011.08 供研发参考
(16/1154)
果断悉尼
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2020-07-26 07:07:16
by
ld0371
[
注册申报
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(
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nyj127
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2020-07-25 10:34:16
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brone_lin
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工艺研究
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分析方法验证培训课件
(
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2020-07-23 18:03:12
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danranxie
[
临床研究
]
中药刺五加神经保护作用研究—卢芳等主编2016.9出版
(3/703)
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2020-07-23 15:45:15
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billqing
[
工艺研究
]
国家中成药标准汇编 内科肺系(一)分册 (1).doc
(2/881)
ts8773011
2013-10-24
2020-07-23 13:44:03
by
wkdpwc
[
政策法规
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【转帖】直接接触药品的包装材料国家标准
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xinghuigab
2011-02-28
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政策法规
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ANDA Submissions ― Refuse-to-Receive Standards
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lzbsuper
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513_LYLY
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溶剂峰核磁中的位置
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wjy2950
2012-02-29
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zzjiang78
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临床研究
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国外最新药典标准资源代查
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shiji1426
2020-07-20
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wanghq121
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仿制药一致性评价的几个关键问题—张哲峰 博士2016.6
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lwjxz
2016-07-25
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274389263
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临床研究
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中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则
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药理败类
2014-03-13
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毛啊毛
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政策法规
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【其他】药品注册管理办法-局令28号及附件(pdf)
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chindragon
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ncpc2009
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2014年全球在研热门药物靶点
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yjqcn
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zhangjinzhu
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工艺研究
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美欧GMP设施设备规范
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hyouming
2012-05-11
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boying1964
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原版图书第15季 Springer出版药学及药物研发简介 共8册
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anruoka
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青波绿竹
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临床研究
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Remington The Science and Practice of Pharmacy-21st
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anruoka
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yicaoting
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政策法规
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FDA 2015年4月28日 biosimilar 生物仿制药三份新的指导原则出炉
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anruoka
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bjgame3282
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Medicine chemistry of anticancer drug
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路基亚的暴诞
2013-06-06
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zhangjinzhu
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临床研究
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化药,中药长期毒性急性毒性研究技术指导原则全集
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药理败类
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毛啊毛
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知识产权
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2015.6.30李强—谈谈药品与专利那些事儿(录音和课件)
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lwjxz
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cqsong333
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工艺研究
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全英文经典生物学专著 224本 第三季
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anruoka
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cuizhifang
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资料求助
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原版图书第14季 SpringerBriefs in Biotech Patents 生物技术专利4册
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anruoka
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cuizhifang
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政策法规
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2014.4.23~25(成都) Q1期药物研发与评价研讨班培训讲稿(高清晰)
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xhj0631
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fzonghua
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2014版Adenovirus Methods and Protocols
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wuhaofei2006
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wucz_123
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工艺研究
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军事医学科学院药物代谢重点实验室-放射性同位素示踪技术在药物安全性评价中的应用
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大帅的巨蟹
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ICH Q3A~Q3D
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yingbindu
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工艺研究
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仿制药技术指导原则
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质量控制
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药物分子设计软件MO中文教程(部分)
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yanyan0410
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lisize
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质量控制
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分析方法确认内容介绍—许明哲(中检院)2015.35
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lwjxz
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开花的麦芽田
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质量控制
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溶剂极性表
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项目推介简报第四期
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浆果0906
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全球做干细胞治疗的公司名单
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beenomics
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meizi9627
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