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政策法规
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2013.5.16~17(北京)美国药典对原料药和制剂中的杂质的控制要求
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立项调研
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政策法规
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工艺研究
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政策法规
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中试中控
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【分享】冻干机操作演示【已搜索无重复】
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Newe
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政策法规
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21CFR PART210&211 中英文对照版
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临床研究
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工艺研究
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dndxhb
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政策法规
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工艺研究
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LeeYdia
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立项调研
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各类药物市场研究报告(19个)
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痴梦潇湘
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asapszh
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工艺研究
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化学药品注册ctd格式、药品注册分类及常见问题
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wangbenzhu
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工艺研究
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药品生产和质量管理规范(2010修订)培训教材
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注册申报
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新药研发流程——已搜索,无重复
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工艺研究
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2013-09-16
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ps1478
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质量控制
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【分享】国外最好的冻干产品生产资料【已搜索无重复】
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taoyuanjing
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资料求助
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一些资源分享给大家
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立项调研
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INTRODUCTION TO COSMETIC FORMULATION AND TECHNOLOGY
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1949stone
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中药新药申报的流程、要求、资料规范要求以及需要做的相关药学研究资料,学习交流使用
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工艺研究
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药物制剂注解【何仲贵2009编】
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工艺研究
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注射制剂无菌保证工艺研究与验证技术要求
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lihongwei3793
2012-12-31
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质量控制
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2021.07+液相色谱-串联质谱法检测25-羟维生素D标准化专家共识
(1/1753)
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政策法规
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CDE的指导原则解读系列专题全集
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pharmacy123
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江边鸟2014
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立项调研
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2019FDA-药品专利信息-首个乳腺癌PI3K抑制剂—阿培利司(alpelisib)
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smallkame
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sundanceman
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质量控制
]
【原创】共享3个第四届中药现代化发展论坛的ppt
(17/341)
xjyuanxj
2009-09-12
2021-11-26 07:02:19
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feiyua
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资料求助
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吸入粉雾剂相关知识整理一
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wang89a01
2017-09-17
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mufengyaru
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政策法规
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EU-Good manufacturing practice (GMP)
(3/1380)
1949stone
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by
smcqu
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政策法规
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日本药典JP17英文版
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lisize
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工艺研究
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FDA对药物杂质的控制要求
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lrxiang78
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政策法规
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CFR-TITLE 21—FOOD AND DRUGS全本
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1949stone
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poricaihong
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质量控制
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采用DVS方法表征药物水合物晶体的形成-动态水蒸气吸附
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mirandaz
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工艺研究
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尤特奇肠溶包衣L100-55使用方法详细指南
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luobu5591921
2015-04-25
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distantsky1
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工艺研究
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化学药品杂质的药理毒理要求与问题
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LAPOZZG
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huangzeao096810
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资料求助
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药物化学
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xydjlove
2015-04-10
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苏家漠北
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工艺研究
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同意写43期资料
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xhj0631
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xinba789
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资料求助
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[关贴]
ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例
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huanghongjah
2013-07-28
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gwmgyp
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质量控制
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2010版中国药品检验标准操作规范
(6/1313)
fzonghua
2020-03-23
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含着香烟学习
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资料求助
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韩国药典第十版
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qiute621
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wawaoya
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质量控制
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精华!药品红外光谱集 (1990-2005共4卷)
(28/4433)
sun21
2011-04-20
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小杰与奇犽
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政策法规
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21CFRPART 320_BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS
(21/2585)
hntiger
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lrwy
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质量控制
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原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求
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《美国药品申报与法规管理》
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jindao8935
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工艺研究
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FDA片剂刻痕最新指南(zhulikou431作品)
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shantai3
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工艺研究
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生物制药工厂工艺设计(高清版)--余龙江主编2008.8出版.pdf
(21/3755)
从头开始
2012-12-14
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shenlanse121
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工艺研究
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zjh20091111
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临床研究
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埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠 CDE案列点评分析
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质量控制
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肠内营养乳剂-香草味复核标准
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注册申报
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北京11.26-28日格式化申报资料(CTD)的案例剖析培训议程表和录音
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【原创】天然产物作为先导化合物近25年来的总结之作
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springer 大名鼎鼎的《Methods in Molecular Biology》 经典中的经典 194本 第一季
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关于联合用药发明专利的创造性判断
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工艺研究
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FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文)
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生命科学百科全书 高清PDF全本25707页711M《Encyclopedia of Life Sciences》
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中试中控
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欧美风险评估方法在生物制剂车间应用--马义岭(中国上海2011.06)
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制剂研发分析要点
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资料求助
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原版图书第19季 生物技术 全12册 700M
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质量控制
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中华人民共和国卫生部药品标准(维吾尔分册)
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质量控制
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2012年4月ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义
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临床研究
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GCP培训试题(附答案)-要做CRA的同学注意鸟。
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临床研究
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I期临床研究的设计(PK-PD)
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质量控制
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对照品标定
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在 药明康德 工作必须会用的软件
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2010版药品GMP指南正式版全套-一锅端。。。
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工艺研究
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药品生产企业GMP内部审计参考模板(国家食品药品监督管理局2008.12)
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