24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg

管理团队 (金币库 104917 充值 )

主管区长:
豆哥kk1424
主管版主:
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入 hubeizlc 2025-12-06 刚刚
[其他] 2019 AGS老年人潜在不当用药Beers标准(更新版) (5/1176) lwjxz 2019-02-15 2022-04-20 12:17:57 by 我想和你谈谈
[政策法规] 2019中国生物医药产业发展蓝皮书 (14/3673) szxq215 2019-09-17 2022-04-04 08:26:50 by 素问cc
[质量控制] 2013.5.16~17(北京)美国药典对原料药和制剂中的杂质的控制要求    ( 1 2 3 ) (123/4865) lwjxz 2014-03-27 2022-03-30 12:24:35 by baijing3186
[立项调研] 抗真菌新药aminocandin-2012立项调研报告    ( 1 2 3 4 ) (181/7008) Lisawu66 2012-09-20 2022-03-30 11:15:57 by 6484406588608
[政策法规] ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (656/21694) sunny1225 2014-04-24 2022-03-18 10:40:56 by 515522693
[工艺研究] 2010版GMP,2010版GMP解读,GMP实施指南及要点打包下载    ( 1 2 3 4 5 ) (222/10873) lder 2012-02-23 2022-03-10 05:07:31 by hjloveying
[政策法规] 01 - eCTD概述及中国政策解读; (3/952) LAPOZZG 2020-10-13 2022-02-08 13:58:01 by 3702
[中试中控] 【分享】冻干机操作演示【已搜索无重复】    ( 1 2 3 ) (138/5256) Newe 2011-07-03 2022-01-30 21:33:06 by lancet2400
[政策法规] 21CFR PART210&211 中英文对照版    ( 1 2 3 4 ) (151/9085) 1949stone 2014-07-16 2022-01-28 11:03:13 by 白发长生剑
[临床研究] 关于BE豁免 (10/1649) 百浪多息 2019-08-16 2022-01-28 10:57:07 by icybeauty
[工艺研究] 仿制制剂的处方工艺研究    ( 1 2 3 4 ) (167/6792) lwjxz 2014-09-19 2022-01-26 10:46:46 by boy888
[资料求助] 剧毒化学品目录(2010)    ( 1 2 3 4 5 6 ) (254/7986) dndxhb 2012-10-07 2022-01-19 13:51:23 by cxbfly1117
[资料求助] 有机合成工艺优化 (17/3098) 冀衡药业 2013-01-07 2022-01-17 07:21:06 by 毕本伟
[政策法规] FDA发布45个指南原则    ( 1 2 3 4 5 ) (226/13719) TDYHUST 2013-11-15 2022-01-14 11:27:22 by 木虫小小客
[工艺研究] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总    ( 1 2 3 ) (120/5765) 药剂学新生 2015-11-11 2022-01-13 08:09:47 by LeeYdia
[立项调研] 各类药物市场研究报告(19个)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (437/18061) 痴梦潇湘 2012-12-20 2022-01-11 07:41:57 by asapszh
[工艺研究] 化学药品注册ctd格式、药品注册分类及常见问题    ( 1 2 3 ) (142/8125) wangbenzhu 2017-04-22 2022-01-10 11:08:00 by 墨竹居士
[工艺研究] 药品生产和质量管理规范(2010修订)培训教材 (18/2896) sun21 2011-08-15 2022-01-10 10:43:11 by Mr泡面
[注册申报] 新药研发流程——已搜索,无重复    ( 1 2 3 4 5 6 .. 23 ) (1117/34833) 912747358 2012-08-29 2022-01-06 07:14:04 by baiihdgv
[工艺研究] 药物杂质研究的基本思路及案例分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 18 ) (893/26941) LAPOZZG 2013-09-16 2022-01-04 15:33:37 by ps1478
[质量控制] 【分享】国外最好的冻干产品生产资料【已搜索无重复】    ( 1 2 3 4 ) (173/5738) taoyuanjing 2011-11-17 2022-01-01 12:41:48 by hpy7777
[资料求助] 一些资源分享给大家 (42/6878) guyuetianlan 2017-06-09 2021-12-29 21:10:39 by 爱琉璃
[立项调研] INTRODUCTION TO COSMETIC FORMULATION AND TECHNOLOGY    ( 1 2 ) (56/4859) 1949stone 2016-02-27 2021-12-23 08:05:04 by Dreaming-123
[注册申报] 中药新药申报的流程、要求、资料规范要求以及需要做的相关药学研究资料,学习交流使用 (32/2548) weijie2013 2016-04-10 2021-12-18 08:24:47 by jyz_jyz
[工艺研究] 药物制剂注解【何仲贵2009编】    ( 1 2 3 ) (104/7523) guoqiang14 2013-05-29 2021-12-14 10:07:16 by wangyixi134
[工艺研究] 注射制剂无菌保证工艺研究与验证技术要求 (35/1932) lihongwei3793 2012-12-31 2021-12-07 14:17:50 by gushengmcy
[质量控制] 2021.07+液相色谱-串联质谱法检测25-羟维生素D标准化专家共识 (1/1753) lwjxz 2021-08-09 2021-12-06 07:00:38 by chichen25
[政策法规] CDE的指导原则解读系列专题全集    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (423/16961) pharmacy123 2015-07-28 2021-11-30 09:45:05 by 江边鸟2014
[立项调研] 2019FDA-药品专利信息-首个乳腺癌PI3K抑制剂—阿培利司(alpelisib) (6/1408) smallkame 2020-03-10 2021-11-26 11:45:53 by sundanceman
[质量控制] 【原创】共享3个第四届中药现代化发展论坛的ppt (17/341) xjyuanxj 2009-09-12 2021-11-26 07:02:19 by feiyua
[资料求助] 吸入粉雾剂相关知识整理一 (11/1728) wang89a01 2017-09-17 2021-11-23 07:14:57 by mufengyaru
[政策法规] EU-Good manufacturing practice (GMP) (3/1380) 1949stone 2016-11-20 2021-11-22 19:53:30 by smcqu
[政策法规] 日本药典JP17英文版    ( 1 2 3 ) (118/12276) hqf19851112 2016-10-20 2021-11-19 10:31:23 by lisize
[工艺研究] FDA对药物杂质的控制要求    ( 1 2 3 4 ) (163/6771) yhr1025 2015-12-03 2021-11-11 06:07:19 by lrxiang78
[政策法规] CFR-TITLE 21—FOOD AND DRUGS全本 (13/1432) 1949stone 2015-10-14 2021-11-08 11:03:12 by poricaihong
[质量控制] 采用DVS方法表征药物水合物晶体的形成-动态水蒸气吸附 (0/856) mirandaz 2021-11-08 2021-11-08 10:32:49 by mirandaz
[工艺研究] 尤特奇肠溶包衣L100-55使用方法详细指南 (20/3643) luobu5591921 2015-04-25 2021-11-05 06:18:45 by distantsky1
[工艺研究] 化学药品杂质的药理毒理要求与问题    ( 1 2 ) (62/2890) LAPOZZG 2013-09-19 2021-10-26 12:54:52 by huangzeao096810
[资料求助] 药物化学 (26/2769) xydjlove 2015-04-10 2021-10-25 14:03:58 by 苏家漠北
[工艺研究] 同意写43期资料    ( 1 2 ) (90/4183) xhj0631 2016-05-10 2021-10-22 08:06:32 by xinba789
[资料求助] [关贴]ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例    ( 1 2 3 4 ) (173/7461) huanghongjah 2013-07-28 2021-10-14 14:17:01 by gwmgyp
[质量控制] 2010版中国药品检验标准操作规范 (6/1313) fzonghua 2020-03-23 2021-10-13 06:39:00 by 含着香烟学习
[资料求助] 韩国药典第十版    ( 1 2 3 ) (130/8201) qiute621 2016-10-26 2021-10-12 11:36:09 by wawaoya
[质量控制] 精华!药品红外光谱集 (1990-2005共4卷) (28/4433) sun21 2011-04-20 2021-10-11 12:40:46 by 小杰与奇犽
[政策法规] 21CFRPART 320_BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS (21/2585) hntiger 2011-06-24 2021-10-11 12:21:54 by lrwy
[质量控制] 原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求    ( 1 2 3 ) (103/4013) fuguanbo 2011-11-09 2021-10-07 07:23:33 by c402073239
[注册申报] 《美国药品申报与法规管理》    ( 1 2 3 ) (142/7415) guanning1982 2013-09-11 2021-10-01 13:11:39 by phoebecheng
[注册申报] 注册知识    ( 1 2 ) (53/3114) xglyingxia 2009-01-04 2021-09-26 16:57:09 by jindao8935
[工艺研究] FDA片剂刻痕最新指南(zhulikou431作品)    ( 1 2 ) (77/5940) WANTTOKNOW 2011-09-15 2021-09-26 13:51:14 by shantai3
[工艺研究] 生物制药工厂工艺设计(高清版)--余龙江主编2008.8出版.pdf (21/3755) 从头开始 2012-12-14 2021-09-12 17:39:33 by shenlanse121
[工艺研究] 美国FDA顾问药品生产企业验证培训    ( 1 2 ) (86/5061) 白光35 2011-05-20 2021-09-09 07:01:24 by 遥望者
[快捷药讯] 全球最新前25强药企排名    ( 1 2 ) (95/4949) zgy272 2014-05-25 2021-09-08 06:12:32 by 江阴逆流
[资料求助] 环状二核苷酸 (7/2235) 星夜疾行 2016-05-30 2021-08-30 12:52:23 by CZ.HUANG
[质量控制] ICH技术指导原则Q1---Q10(中文版)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 25 ) (1207/36807) 526160332 2012-04-11 2021-08-21 18:12:59 by qin1989922
[政策法规] FDA最新指导原则 Elemental Impurities in Drug Products Guidance for Industry (27/1785) zfyzfy070707 2018-08-16 2021-08-21 12:08:22 by zhubigear
[政策法规] 2015.3.30侯钰—药品的专利保护及专利文献的检索分析利用    ( 1 2 3 ) (117/5188) lwjxz 2015-04-10 2021-08-13 14:57:46 by cqsong333
[资料求助] Transgenesis Techniques-Principles and Protocols (21/1980) alanguo 2016-08-05 2021-08-11 11:48:48 by zhouxue_2015
[临床研究] 临床试验生物统计学-基本概念和快速入门-ppt    ( 1 2 3 ) (111/5684) beautydrug 2012-11-01 2021-08-10 10:23:17 by ligang19791117
[工艺研究] 现代药剂学 英文原版 Modern Pharmaceutics 第五部 1,2卷    ( 1 2 3 ) (118/5475) thecoldest 2015-12-21 2021-08-03 13:39:03 by 潘岳峰
[资料求助] 制剂技术文献 Formulation technologies to overcome poor drug-like properties    ( 1 2 ) (66/2604) 星星点炮 2014-12-17 2021-08-03 13:37:56 by 潘岳峰
[工艺研究] 口服缓-控释制剂的开发与产业化—王健(药物制剂国家工程研究中心)2016.4    ( 1 2 3 4 5 6 ) (284/11710) lwjxz 2016-07-07 2021-08-03 13:33:35 by 潘岳峰
[质量控制] 【转帖】关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议--PPT    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (424/14458) junjun517 2010-01-08 2021-08-02 14:23:56 by jdodo620
药品研究实验记录要求及书写原则    ( 1 2 3 4 ) (170/10011) mkyye 2008-01-14 2021-08-02 08:20:17 by lishenzhen
[质量控制] 基因毒性杂质——全面信息资料    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (502/15144) 北方女孩 2014-11-25 2021-07-27 13:58:46 by xunsweet
[政策法规] 分享下我收集的US FDA药品注册的资料    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (399/17441) xdtommy 2011-05-26 2021-07-27 11:39:50 by yoyling
[质量控制] 重金属残留EMA指导原则    ( 1 2 3 ) (119/5930) marktiger 2012-12-07 2021-07-21 12:14:16 by huangqide
[注册申报] 复方制剂杂质研究的考虑要点    ( 1 2 ) (84/4069) wshj1234 2011-05-14 2021-07-15 14:45:38 by lanjiya
[政策法规] USP36-NF31 PDF格式全文    ( 1 2 ) (67/5770) lioboo 2016-02-02 2021-07-15 13:25:30 by zjh20091111
[注册申报] 【生物制品干货】抗体偶联药物崭露头角-附进入临床的药物介绍 (43/3255) 虫虫3210 2014-12-19 2021-07-12 14:38:34 by 布衣女子
[临床研究] 药品原始记录模板    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (401/17300) 莹莹2031 2013-02-27 2021-07-06 12:09:42 by 苏打水sm
[临床研究] 埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠 CDE案列点评分析    ( 1 2 3 ) (117/5684) ray2317 2015-10-28 2021-07-01 13:20:23 by lhj_2010
[质量控制] 肠内营养乳剂-香草味复核标准 (0/475) Datesearch 2021-06-30 2021-06-30 16:19:10 by Datesearch
[质量控制] 关于基因毒性杂质的控制    ( 1 2 3 4 5 ) (201/10007) xhj0631 2014-11-27 2021-06-29 08:11:02 by 隔壁小董
[注册申报] 北京11.26-28日格式化申报资料(CTD)的案例剖析培训议程表和录音    ( 1 2 ) (72/4067) 董卫星 2014-11-30 2021-06-24 20:01:36 by 840489702
[注册申报] 欧盟药品监管体系及注册流程    ( 1 2 ) (84/4060) lwjxz 2016-05-31 2021-06-22 09:33:28 by wangzi99
[快捷药讯] 精华I【原创】天然产物作为先导化合物近25年来的总结之作    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (311/21369) organiccooker 2009-06-12 2021-06-16 11:05:52 by jackiensm
[工艺研究] springer 大名鼎鼎的《Methods in Molecular Biology》 经典中的经典 194本 第一季    ( 1 2 ) (81/9578) anruoka 2014-01-14 2021-06-12 10:27:11 by wyjk
[临床研究] Clinical research and the law (12/993) 1949stone 2013-12-18 2021-06-08 08:44:01 by zess
[注册申报] 片剂CTD详细模版    ( 1 2 3 4 5 ) (201/8139) fcying 2014-10-27 2021-06-03 13:33:33 by thjxny
[知识产权] 关于联合用药发明专利的创造性判断 (29/2603) fishhope 2013-10-15 2021-05-27 15:38:38 by my_god
[立项调研] FDA药品信息检索摘要    ( 1 2 3 4 5 ) (235/6869) hlb59022578 2013-05-16 2021-05-17 01:42:03 by xcx1985
精华I新药研发思路汇总    ( 1 2 3 4 5 6 ) (287/29578) liyong19851016 2008-11-18 2021-05-12 17:38:05 by puluo-880312
[质量控制] 报FDA所需的资料    ( 1 2 ) (62/3005) fuguanbo 2011-09-13 2021-05-11 08:40:06 by niu0219
[政策法规] 2014.5CFDA定期安全性更新报告撰写规范(PSUR)培训资料 (24/1923) lwjxz 2014-08-27 2021-05-08 14:09:17 by gwmgyp
[注册申报] EARLY DRUG DEVELOPMENT Strategies and Routes to First-in-Human Trials (41/1835) jianghuai 2014-03-29 2021-05-04 07:42:59 by xiaoliq
[注册申报] 药品研发注册所用材料    ( 1 2 ) (70/6217) oillen 2015-04-03 2021-04-28 13:49:00 by zyq__915328
[资料求助] Origin插件大全    ( 1 2 ) (86/5094) 303092945 2013-04-05 2021-04-21 10:13:09 by dsslc
[工艺研究] FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文)    ( 1 2 3 4 ) (193/10211) 白光35 2011-05-16 2021-04-21 05:42:08 by chenshenshen
[资料求助] 生命科学百科全书 高清PDF全本25707页711M《Encyclopedia of Life Sciences》    ( 1 2 3 4 ) (168/9752) anruoka 2014-07-26 2021-04-13 10:34:38 by dcy26
[中试中控] 欧美风险评估方法在生物制剂车间应用--马义岭(中国上海2011.06) (25/1295) lwjxz 2011-12-17 2021-04-07 18:24:02 by whp。。。
[资料求助] 制剂研发分析要点    ( 1 2 3 4 5 ) (224/7670) wangyiyue 2013-10-18 2021-04-06 08:08:17 by 角动量神秘
[资料求助] 原版图书第19季 生物技术 全12册 700M (30/2091) anruoka 2014-11-26 2021-04-04 12:24:19 by 邢晓成
[质量控制] 中华人民共和国卫生部药品标准(维吾尔分册) (3/1190) fzonghua 2020-01-02 2021-04-02 06:58:48 by shuidong
[质量控制] 2012年4月ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (336/9764) happytimes123 2012-05-10 2021-03-27 13:56:24 by youtwo
[临床研究] GCP培训试题(附答案)-要做CRA的同学注意鸟。    ( 1 2 3 ) (116/8155) likinpeng 2012-11-15 2021-03-26 20:11:38 by 对我可真行
[临床研究] I期临床研究的设计(PK-PD)    ( 1 2 3 4 5 6 ) (262/10168) bychuo 2012-11-30 2021-03-26 11:45:26 by wnting
[质量控制] 对照品标定 (15/827) yanghairan 2017-10-18 2021-03-22 12:28:31 by 羲和ai
[资料求助] 在 药明康德 工作必须会用的软件    ( 1 2 3 4 5 6 ) (277/15029) alanguo 2015-04-18 2021-03-15 07:49:17 by zplaoposy08
[工艺研究] 2010版药品GMP指南正式版全套-一锅端。。。    ( 1 2 ) (82/6602) WANTTOKNOW 2011-09-23 2021-03-09 13:55:03 by 亮仔123
[工艺研究] 药品生产企业GMP内部审计参考模板(国家食品药品监督管理局2008.12) (19/2127) 龙腾宝宝 2011-07-31 2021-03-06 08:05:11 by zzlin
相关版块跳转
查看