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Clinical research and the law
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 Clinical Research and the Law Chapter 1: Research malpractice and negligence, 1 Chapter 2: Duty of care: understanding the legal differences Chapter 3: Establishing standard of care and violation of Chapter 4: Informed consent in clinical research, 37 Chapter 5: Liability issues for institutional review boards (IRBs) and data safety monitoring boards (DSMBs), 55 Chapter 6: Legal aspects of financial conflicts of interest in Chapter 7: Disclosure of clinical trial information: legal ramifications of withholding study results, 87 Chapter 8: Clinical trials and insider trading, 105 Chapter 9: Clinical trials and criminal law, 117 Chapter 10: Clinical trial contracts, 145 Appendix A: Glossary of common terms used in connection with clinical trials, 151 Appendix B: Research involving human subjects, 163 Appendix C: Best pharmaceuticals for Children Act, 173 Appendix D: Pediatric research Equity Act of 2003, 193 Appendix E: Title 21–food and drugs: additional safeguards for children in clinical investigations, 203 Appendix F: Proposed standardized/harmonized clauses for clinical trial agreements, 209 Appendix G: Responsibility of applicants for promoting objectivity in research for which public health service funding is sought and responsible prospective contractors, 225 [ Last edited by 1949stone on 2013-12-18 at 09:52 ] |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Clinical_Research_and_the_Law.pdf
2013-12-18 09:49:38, 1.19 M
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